Минздрав представил проект корректировок перечня ЖНВЛП и номенклатуры программы «14 ВЗН»
К новым предложенным позициям перечня ЖНВЛП относятся в том числе препарат для лечения сахарного диабета 2-го типа эртуглифлозин, лекарство для терапии синдрома Хантера веренафусп альфа, антибиотик пазуфлоксацин, противовирусный равидасвир, онкопрепараты энкорафениб и трастузумаб дерукстекан.
Последнее средство было предложено к погружению в ЖНВЛП британо-шведской AstraZeneca, выпускающей препарат с ТН Энхерту. В августе 2026 года комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней в четвертый раз изучила вопрос. В последний раз, чтобы определить целевую популяцию и исключить возможность роста бюджетных трат на закупку средства, производитель согласился внести изменения в инструкцию Энхерту и сократить число показаний до одного: HER2-положительный рак молочной железы.
На данный момент в ГРЛС перечень показаний препарата не изменился, однако, как сообщили Vademecum в AstraZeneca, компания направила в Минздрав заявление о внесении изменений в общую характеристику Энхерту 21 августа 2026 года. После регистрации этого обращения сохранится следующее показание: «Монотерапия для лечения взрослых пациентов с неоперабельным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, получавших ранее режим лекарственной терапии, содержащий анти-HER2 таргетные препараты». Срок проведения экспертизы и принятия регулятором решения по заявлению составляет 40 рабочих дней. «С учетом даты подачи заявления завершение процедуры внесения изменений и принятие соответствующего решения Минздравом России ожидается не позднее 15 октября 2026 года», – заключили в AstraZeneca.
В группу других моноклональных антител и их конъюгатов с лекарственными средствами министерство предложило добавить мосунетузумаб, применяемый при рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомы. Ингибиторы сигнального пути Hedgehog могут пополнится в случае утверждения проекта сонидегибом для терапии местнораспространенного базальноклеточного рака кожи, селективные иммунодепрессанты – белумосудилом, а адренергические средства в комбинации с глюкокортикоидами или другими средствами – комбинацией будесонид+сальбутамол. Последний препарат применяется при бронхиальной астме для купирования приступов и профилактики обострений и был одобрен комиссией Минздрава в феврале 2026 года.
Многие предложения о корректировках лекарственных форм уже включенных в перечень ЖНВЛП препаратов затрагивают замену мягких лекарственных форм для местного ректального и вагинального применения на твердые. Для аскорбиновой кислоты разработчик проекта предложил исключить жидкие лекарственные формы для приема внутрь, для левомепромазина – лекарственные формы для парентерального применения, для рисперидона – твердые лекарственные формы для рассасывания в полости рта.
Также Минздрав посчитал нужным сформировать три новые АТХ группы. Под кодом A10BG может появиться группа тиазолидиндионов. В нее ведомство планирует погрузить пиоглитазон, который ранее в комбинации с алоглиптином входил в группу комбинаций пероральных гипогликемических средств. Пополнится перечень ЖНВЛП может и группами миорелаксантов прямого действия (M03C) и дантролена и его производных (M03CA). Исключить же ведомство считает нужным группы ирригационных растворов, солевых растворов, аминокислот/ углеводов/ минеральных веществ/ витаминов и их комбинаций.
В номенклатуре программы «14 ВЗН» проект в случае утверждения может переотнести дивозилимаб к другой АТХ группе: препарат может быть исключен из группы селективных иммунодепрессантов для лечения рассеянного склероза и включен в моноклональные антитела с тем же показанием. В группу ферментов для лечения мукополисахаридоза I типа регулятор предложил добавить веренафусп альфа.
Из минимального ассортимента аптек Минздрав, в то же время, предложил исключить группу тетрациклинов, в которую сейчас входит полусинтетический антибиотик широкого спектра действия доксициклин.
