Минздрав предложил внести изменения в работу межведомственной комиссии по дефектуре

Минздрав подготовил поправки в работу комиссии, которая определяет дефицитные препараты. Изменения носят технический характер, но в то же время учитывают предложения, озвученные участниками рынка, считает эксперт.

Также, согласно изменениям, информация о препарате, в отношении которого поступило предложение о рассмотрении на предмет дефектуры, будет размещаться в Государственном реестре лекарственных средств в разделе «Журнал» для авторизованных пользователей.

Минздрав также описал процедуру и сроки принятия решения об отзыве ранее выданного заключения о дефектуре и исключения препарата из соответствующего перечня. Так, заключение может быть отозвано через полгода после выдачи в случае, если препарат не отвечает одному и более необходимых требований.

В целом проект документа содержит технические правки, указала советник адвокатского бюро «Трубор» Мария Борзова. «Положения уточнены скорее в связи со сложившейся практикой работы комиссии», — считает юрист. При этом часть поправок все же отражают комментарии профессионального сообщества, которые давались на этапе общественного обсуждения первой версии проекта приказа, но не были учтены, указала Борзова.

При этом документ был принят раньше времени — до конца формального срока общественного обсуждения проекта.

В июле комиссия включила в перечень дефектурных семь МНН:

• ниволумаб,
• дулаглутид,
• леводопа+бенсеразид,
• пембролизумаб,
• сапроптерин,
• мелфалан,
• иммуноглобулин человеческий нормальный.