Минздрав предложил упростить лицензирование производства БМКП

Проект постановления правительства, опубликованный Минздравом, вносит изменения в положение о лицензировании деятельности по производству БМКП, утвержденное в октябре 2018 года. Публичное обсуждение документа продлится до 8 ноября. Постановление должно вступить в силу 1 марта 2023 года и будет действовать полтора года – до 1 сентября 2024 года.

Документ предполагает, что соискатель лицензии сможет подавать заявление в электронном виде через единый портал госуслуг. Подписывать заявление разрешено будет с помощью электронной подписи. Текущая версия положения предполагает, что соискатель вместе с заявлением должен предоставить копии документов, подтверждающих наличие лицензии производственных объектов, а также наличие нужных технических средств и оборудования. Если изменения будут утверждены, кроме заявления и реквизитов документов, ничего не потребуется.

Авторы проекта постановления предложили также сократить время рассмотрения заявления с предельных шестнадцати до пяти рабочих дней. В этом пункте есть и исключения: если соискатель лицензии хочет работать в закрытом административно-территориальном образовании, заявление может рассматриваться до 20 рабочих дней. Заявление об изменении в реестр лицензий также рассматривается до 20 рабочих дней.

За прошедшие четыре года с момента утверждения положения лицензии на производство БМКП выданы всего трем предприятиям: НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева, ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна и компании «Генериум».

Минздрав планирует и дальше упрощать регламент по лицензированию производства БМКП. Если сейчас для переоформления лицензии требуется предоставить 12 документов, то к концу 2022 года их число сократится до семи, а еще через год их вообще не потребуется, следует из пояснительной записки.