Минздрав предложил регулировать обращение медизделий актами ЕАЭС
Согласно пояснительной записке, целью законопроекта является исключение государственных пошлин за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при регистрации медизделий. В документе прописано, что 31 декабря 2025 года будет предельным сроком для подачи заявления о регистрации медизделия по национальной процедуре.
«Базовые текущие подходы национального законодательства, регулирующие государственный контроль за обращением медицинских изделий, меры пресечения оборота и изъятия из обращения фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных медицинских изделий, мониторинг медицинских изделий были учтены при разработке новых актов ЕАЭС», – уточнили в Минздраве РФ.
В феврале 2023 года страны-участницы Единого рынка медизделий ЕАЭС завершили процедуру подписания протоколов о продлении процедуры национальной регистрации до 31 декабря 2025 года. Протокол был подписан и опубликован на портале ЕАЭС.
Таким образом, регистрация медицинских изделий по российским правилам была официально продлена до конца 2025 года.
