Минздрав предложил пересматривать клинические рекомендации чаще раза в полгода

Минздрав РФ предложил разрешить досрочный пересмотр клинических рекомендаций при определенных условиях. Изменения позволят обновлять документы чаще одного раза в шесть месяцев, если препарат рекомендован к включению в перечень ЖНВЛП и его производство обеспечено в России.

Изменения предлагается внести в порядок разработки и пересмотра клинических рекомендаций, утвержденный приказом Минздрава №103н.

Сейчас клинические рекомендации пересматривают не реже одного раза в три года и не чаще одного раза в шесть месяцев. Минздрав предлагает допустить исключение из шестимесячного ограничения при одновременном соблюдении двух условий.

Первое — наличие рекомендации о включении лекарственного препарата в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Второе — обеспечение производства препарата на территории России, включая производство фармацевтической субстанции.

Также предлагается дополнить перечень сведений, представляемых при пересмотре клинических рекомендаций. В документах потребуется указывать информацию о наличии оснований для обновления ранее шестимесячного срока.

Еще одно изменение касается раздела «Лечение» типовой формы клинических рекомендаций. В нем предлагается отдельно указать паллиативную медицинскую помощь, обезболивание и медицинские показания к оказанию такой помощи.

Ранее GxP News сообщили, что представители Минздрава и фармкомпаний обсуждали ускоренное включение новых лекарств в клинические рекомендации. В частности, рассматривалась возможность сокращения сроков для препаратов, производимых в России