Минздрав потребовал дополнить инструкции некоторых препаратов для лечения болезней сердца
Минздрав потребовал внести изменения в инструкции лекарственных препаратов с содержанием молсидомина. Дополнительная информация появится в разделах лекарственных взаимодействий и показаний, куда включат лечение стенокардии.
В инструкции зарегистрированных в России препаратов с действующим веществом молсидомин необходимо внести изменения, приведя их в соответствие с европейскими требованиями. Это следует из письма, опубликованного Минздравом на портале госреестра лекарственных средств.
В раздел «Показания к применению» будет включена следующая формулировка: «профилактика и долгосрочное лечение стабильной стенокардии у взрослых в случае недостаточной эффективности, противопоказаний к применению или непереносимости других антиангинальных препаратов, а также у пациентов более старшего возраста». Согласно предыдущим версиям инструкций к молсидомину, показания препарата – профилактика приступов стенокардии при ишемической болезни сердца, а также лечение хронической сердечной недостаточности в составе комбинированной терапии.
В «Противопоказания» добавится одновременное применение донаторов оксида азота и стимуляторов растворимой гуанилатциклазы. Такое применение связано с высоким риском развития артериальной гипотензии, указывается в документе.
В раздел взаимодействий с другими лекарствами, соответственно, потребуется внести стимуляторы растворимой гуанилатциклазы. Одновременное применение с ними молсидомина может потенцировать антигипертензивный эффект этих лекарств и приводить к развитию тяжелой гипотензии.
