Минздрав подготовил проект приказа о внесении изменений в регистрационное досье

Министерство здравоохранения РФ разместило проект приказа «Об утверждении формы заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения» на портале раскрытия правовой информации.

Документ направлен на реализацию положений Федерального закона от 22.12.2014 г. № 429-ФЗ (самого большого пакета поправок в ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств»). Он утвердит форму заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный ЛП. Также он отменит приказ Минздравсоцразвития от 26 августа 2010 г. № 760н «Об утверждении формы заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения».