11 января Минздрав предоставил на общественное обсуждение проект федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «О биомедицинских клеточных продуктах». Дата окончания процедуры — 25 января 2016 г.
Одновременно с публичным обсуждением документа стартовала независимая антикоррупционная экспертиза, которая продлится до 17 января 2016 г.
Законопроект предусматривает внесение изменений и дополнений в два федеральных закона: ФЗ-323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности». Например, авторы документа уточняют понятие «медицинские отходы». В предложенной редакции этот термин предлагается трактовать так: все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, а также при обращении биомедицинских клеточных продуктов.
Основная задача проекта – установить устанавливает государственный контроль в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов и предусматривает. Документ также указывает, что деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов будет подлежать обязательному лицензированию.
Стоит заметить, что проект федерального закона «О биомедицинских клеточных продуктах» был принят Госдумой РФ в первом чтении еще 21 апреля 2015 г. Пока документ так и не был одобрен окончательно. Впервые о необходимости отдельного законопроекта, контролирующего клеточные технологии заговорили в 2009 г.
