Минздрав перепроверит качество дженериков от муковисцидоза
Вопросы лекарственного обеспечения больных муковисцидозом обсуждались на рабочей встрече в Росздравнадзоре 29 ноября и расширенном совещании 2 декабря 2019 года.
Служба запросит и проанализирует информацию о выявленных нежелательных реакциях на препараты, применяемые при муковисцидозе, случаи их неэффективности. Также Росздравнадзор обещает уделить внимание жалобам на отказ медработников фиксировать нежелательные реакции или случаи, когда врачебные комиссии отказались рассматривать данные об индивидуальной непереносимости лекарств.
Участники расширенного совещания договорились пересмотреть вопросы организации медпомощи, лекарственного обеспечения, лечебного питания пациентов с муковисцидозом в клинических рекомендациях.
С производителями оригинальных препаратов обсудят, как обеспечить достаточные поставки на российский рынок лекарств от муковисцидоза. Пациентским организациям предложили посетить завод «Генериума», на котором производятся такие препараты. В нынешнем году компания зарегистрировала препарат от муковисцидоза Тигераза (дорназа альфа). Это биоаналог Пульмозима от швейцарской Roche.
Ранее Росздравнадзор по поручению министра здравоохранения Вероники Скворцовой проверил, хватает ли в России таких антибиотиков. Получилось, что из оригинальных препаратов рынка отозван только один Тиенам (имипенем+ципластин), остальные по-прежнему импортировались. Но и на Тиенам достаточно дженериков.
Процесс инициировали родители больных детей и пользователи социальных сетей. Сначала Ольга Шеремет опубликовала в Facebook сообщение о замене оригинальных антибиотиков, применяемых в терапии этого заболевания, на дженериковые. Позже на change.org была создана петиция с призывом вернуть на рынок оригинальные препараты, собравшая на 2 декабря более 180 тысяч подписей.
