Минздрав отменил регистрацию «Бутадиона» компании Gedeon Richter и исключил препарат из ГРЛС
Министерство здравоохранения России отменило государственную регистрацию лекарственного препарата «Бутадион» производства венгерской компании Gedeon Richter и исключило его из Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС).
Соответствующее решение датировано 1 сентября 2026 года.
Детали регуляторного решения
Согласно решению Минздрава России, отменена регистрация лекарственного препарата со следующими характеристиками:
- торговое наименование: Бутадион;
- международное непатентованное наименование: фенилбутазон;
- лекарственная форма: мазь для наружного применения, 5%;
- регистрационное удостоверение: ЛП-№(001050)-(РГ-RU) от 20.07.2022;
- производитель: ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия.
В документе также указано, что решение принято на основании заявления владельца регистрационного удостоверения об отмене регистрации лекарственного препарата.
Что представляет собой «Бутадион»
«Бутадион» — лекарственный препарат, действующим веществом которого является фенилбутазон. Фенилбутазон относится к нестероидным противовоспалительным средствам.
Препарат в форме мази для наружного применения применяется для местного воздействия и обладает противовоспалительным и обезболивающим действием.
Регистрация отменена по заявлению владельца
Согласно опубликованному решению, отмена государственной регистрации препарата произведена по заявлению владельца регистрационного удостоверения.
Решение Минздрава предусматривает отзыв регистрационного удостоверения ЛП-№(001050)-(РГ-RU) от 20 июля 2022 года и исключение соответствующего лекарственного препарата из Государственного реестра лекарственных средств.
