Минздрав отменил регистрацию «Бутадиона» компании Gedeon Richter и исключил препарат из ГРЛС

Министерство здравоохранения России отменило государственную регистрацию лекарственного препарата «Бутадион» производства венгерской компании Gedeon Richter и исключило его из Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС).

Соответствующее решение датировано 1 сентября 2026 года.

Детали регуляторного решения

Согласно решению Минздрава России, отменена регистрация лекарственного препарата со следующими характеристиками:

• торговое наименование: Бутадион;
• международное непатентованное наименование: фенилбутазон;
• лекарственная форма: мазь для наружного применения, 5%;
• регистрационное удостоверение: ЛП-№(001050)-(РГ-RU) от 20.07.2022;
• производитель: ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия.

В документе также указано, что решение принято на основании заявления владельца регистрационного удостоверения об отмене регистрации лекарственного препарата.

Что представляет собой «Бутадион»

«Бутадион» — лекарственный препарат, действующим веществом которого является фенилбутазон. Фенилбутазон относится к нестероидным противовоспалительным средствам.

Препарат в форме мази для наружного применения применяется для местного воздействия и обладает противовоспалительным и обезболивающим действием.

Регистрация отменена по заявлению владельца

Согласно опубликованному решению, отмена государственной регистрации препарата произведена по заявлению владельца регистрационного удостоверения.

Решение Минздрава предусматривает отзыв регистрационного удостоверения ЛП-№(001050)-(РГ-RU) от 20 июля 2022 года и исключение соответствующего лекарственного препарата из Государственного реестра лекарственных средств.