Минздрав отменил госрегистрацию препарата «Биопарокс»

Минздрав России 17 мая направил письмо в представительство компании АО «Лаборатория Сервье», в котором сообщает об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств препарата «Биопарокс» (МНН: фузафунгин), аэрозоль для ингаляций дозированный, 0,125 мг/ингаляция (производитель ОАО «Фармацевтический завод Эгис», Венгрия).

Такое решение принято на основании подачи уполномоченным юридическим лицом АО «Лаборатория Сервье» заявления об отмене госрегистрации данного лекарственного препарата.

Как сообщалось ранее, французская компания Laboratories Servier приняла решение о прекращении обращения и об отзыве разрешений на применение лекарственных препаратов с содержанием фузафунгина (в России ТН «Биопарокс») во всем мире. Такая информация содержится в письме организации в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения РФ, которое размещено на сайте ведомства.

В компании признали, что их препарат может вызывать серьезные аллергические и жизнеугрожающие анафилактические реакции, а доказательства пользы от его применения ограничены.