Минздрав одобрил первый в своем классе препарат для терапии рака легкого

Согласно ГРЛС, регистрационное удостоверение выдано 14 июля. В инструкции указано, что Лумикрас необходимо принимать перорально один раз в сутки по 8 таблеток (960 мг). В документе также указаны частые побочные эффекты препарата – диарея, тошнота, рвота, усталость и другие. Также есть информация о серьезной возможной реакции –  поражении печени, которое характеризуется повышенным уровнем печеночных ферментов в крови.

Лумикрас (соторасиб) – противоопухолевый препарат, ингибитор мутации KRAS. Препарат используется для лечения пациентов с местнораспространенным или метастатическим НМРЛ, у которых возникло генетическое изменение, вызвавшее появление белка KRAS G12C. Аномальный белок KRAS G12C способствует неконтролируемому росту раковых клеток. Соторасиб, связываясь с этим белком, блокирует его активность, что позволяет замедлить или остановить рост раковых клеток. Препарат выпускается в таблетках в дозировке 120 мг и противопоказан до 18 лет, а также беременным и кормящим матерям.

Это первый ингибитор мутации KRAS, зарегистрированный в РФ.

FDA одобрило препарат Amgen в 2021 году по процедуре ускоренного одобрения. В первоначальном клиническом исследовании приняли участие 124 человека. По итогам испытания соторасиб уменьшил размер опухоли у 36% пациентов.

В 2022 году Минздрав одобрил лорлатиниб (Лорвиква от Pfizer) в качестве терапии первой линии для лечения пациентов с ALK+ НМРЛ. Ранее лекарственное средство разрешалось применять в случаях прогрессирования заболевания после терапии ингибиторами тирозинкиназы (ИТК) второго поколения. Основанием для расширения одобренных показаний стали положительные результаты III фазы КИ, получившего название CROWN. Согласно им, лорлатиниб снизил риск прогрессирования заболевания или летального исхода на 72% по сравнению с кризотинибом (Ксалкори от Pfizer) у пациентов, ранее не получавших терапию.