Минздрав одобрил первый в своем классе препарат для лечения анемии

Минздрав одобрил новый препарат «Реблозил» для лечения трансфузионно-зависимой анемии при бета-талассемии и миелодиспластическом синдроме. Лекарственное средство обеспечивает нормализацию поздней стадии эритропоэза.

Минздрав выдал регистрационное удостоверение на «Реблозил» (МНН луспатерцепт). Препарат компании Celgene International предназначен для лечения анемии при бета-талассемии у пациентов, которым требуются регулярные переливания крови, и людей с миелодиспластическими синдромами (МДС), сообщил «Фармацевтический вестник» со ссылкой на Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС).

Лекарственное средство выпускается во флаконах, где содержится лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. Препарат применяют в двух дозировках: 25 мг и 75 мг. Среди производителей фигурируют четыре страны. Держателем регистрационного удостоверения указана швейцарская компания «Селджен Интернешнл Сарл».

В реестре препарату присвоена терапевтическая группа – антианемические препараты другие. Официальная инструкция в ГРЛС пока не доступна к изучению.

По данным официального сайта препарата, «Реблозил» вводят подкожно каждые три недели. Рекомендуемая начальная доза луспатерцепта составляет 1 мг/кг.

Неизвестно, безопасен ли «Реблозил» детям, кормящим и беременным женщинам.

На сайте также перечислены наиболее серьезные побочные реакции. Это – риск тромбоза и тромбоэмболии, повышение артериального давления и некоторые другие. Перед каждой инъекцией препарата рекомендуется сдавать анализ крови для определения уровня гемоглобина.

Луспатерцепт — активатор созревания эритроцитов, растворимый гибридный белок, который таргетирован на определенные лиганы суперсемейства трансформирующего фактора роста бета (TGF-β), регулирующие эритропоэз на поздней стадии.

Эритропоэзстимулирующие препараты (ЭПСП) и луспатерцепт работают на разных этапах эритропоэза. Если эффективность первых обусловлена воздействием на ранние стадии, то луспатерцепт обеспечивает нормализацию поздней стадии эритропоэза. К ЭПСП относятся к примеру: эпоэтин альфа, эпоэтин бета, эпоэтин тета.

В Реестре клинических исследований зафиксировано три испытания препарата луспатерцепт. Одно из них было прекращено, одно завершилось, третье планируется завершить в 2026 году.

В США препарат луспатерцепт был одобрен в 2019 году для лечения анемии при бета-талассемии и анемии при миелодиспластических синдромах низкого риска.