Минздрав одобрил клиническое исследование вакцины BIOCAD от COVID-19
Компания BIOCAD получила разрешение Минздрава России на проведение клинического исследования своей вакцины от COVID-19. Это будет рекомбинантная векторная вакцина на основе AAV5-RВD-S.
Минздрав России выдал биотехнологической компании BIOCAD разрешение на проведение в России клинического исследования собственной вакцины против COVID-19. Об этом свидетельствует запись в государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).
Цель клинического исследования – оценить безопасность и иммуногенность рекомбинантной векторной вирусной вакцины на основе AAV5-RBD-S, указывается в реестре. Лекарственная форма препарата — раствор для внутримышечного введения, 4х109 вг/доза, 4х1010 вг/доза, 4х1011 вг/доза.
Проводить клинические испытания вакцины будут в двух медорганизациях Санкт-Петербурга: медицинском исследовательском центре лекарственной терапии «Юнинова» и центре клинических исследований X7 Clinical Research.
Этический комитет Минздрава одобрил клинические испытания вакцины BIOCAD против коронавируса в апреле этого года. Отмечалось, что AAV5-RBD-S может означать аденоассоциированный вирус 5-го типа (от англ. adeno-associated virus (AAV). Аббревиатура RBD-S означает «рецептор-связывающий домен», что может указывать на то, что в качестве материала коронавируса в новой вакцине будет использован S-белок коронавируса.
