Минздрав одобрил клиническое исследование китайской вакцины от COVID-19
Минздрав одобрил клиническое исследование вакцины ReCOV для профилактики COVID-19 от компании Jiangsu Recbio Technology. В России планируется II-III фаза международного мультицентрового исследования рекомбинантной двухкомпонентной вакцины.
Китайская компания Jiangsu Recbio Technology проведет в России клиническое исследование вакцины для профилактики COVID-19. Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств. Вакцина ReCOV является рекомбинантной, при ее производстве используются так называемые клетки CHO (Chinese hamster ovary — клетки яичника китайского хомячка). В России пока нет зарегистрированной рекомбинантной вакцины. Ранее ФМБА подало документы на регистрацию такого типа вакцины под названием «Конвасэл».
В протоколе исследования указано, что будет оцениваться эффективность, безопасность и иммуногенность вакцины у взрослых добровольцев от 18 лет и старше.
В исследовании примут участие 2500 добровольцев. Испытание будут проводить в 26 клинических центрах по всей России. КИ предполагается завершить в августе 2023 года.
С февраля текущего года также проводится исследование вакцины на основе вирусоподобных частиц для профилактики COVID-19 от Центра Гамалеи. Испытание планируется завершить до конца 2022 года.
