Вторник, 16 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минздрав одобрил клинические исследования аналога «Стиварги»

11.09.2023
в Новости медицины и фармации
Минздрав одобрил исследование противоопухолевого препарата регорафениб от компании «Амедарт». Планируется I фаза исследования. Лекарство будут сравнивать с референтным препаратом «Стиварга» от Bayer.
ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==

Минздрав выдал ООО «Амедарт» разрешение на проведение I фазы клинического исследования (КИ) противоопухолевого препарата регорафениб. Соответствующая запись появилась в государственном реестре КИ 25 августа. Отечественная компания планирует оценить относительную биодоступность и биоэквивалентность препаратов регорафениб и «Стиварга». Исследование планируется проводить в перекрестном порядке, в двух периодах и в двух последовательностях приема.

Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств в исследовании примут участие 48 здоровых добровольцев. Пациенты будут принимать таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в дозировке 40 мг. Испытания предполагают проводить на базе бюджетного учреждения «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук».

Результаты исследования должны быть известны в конце 2025 года.

Регорафениб является ингибитором многочисленных протеинкиназ, включая киназы, участвующие в ангиогенезе опухоли (VEGFRl, -2, -3, TIE2), онкогенезе (KIT, RET, RAF-1, BRAF, BRAF V600E), а также входящие в состав микроокружения опухоли (PDGFR, FGFR). В частности, регорафениб ингибирует мутантную киназу KIT, ключевой онкогенный фактор в развитии стромальных опухолей ЖКТ.

Регорафениб показан для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком, с местнораспространенной, неоперабельной или метастатической стромальной гастроинтестинальной опухолью, а также для лечения пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК).

В ГРЛС с действующим веществом регорафениб зарегистрирован препарат «Стиварга» от компании Bayer. Минздрав одобрил «Стиваргу» в России в 2016 году. Впервые лекарство получило одобрение FDA в 2012 году для лечения пациентов с колоректальным раком.

В Государственном реестре клинических исследований зафиксировано два исследования III и IIIb фазы препарата регорафениб от Bayer. Одно из них исследовалось по показанию метастатический колоректальный рак, другое —  ГЦК . Оба КИ завершены.

 

Пред.

Фармритейлер Rite Aid подаст заявление о банкротстве

След.

РФПИ инвестирует в производство лекарственных средств и фармацевтических субстанций совместно с компанией «САФФАРМ»

СвязанныеСообщения

Минпромторг увеличил стоимость фармацевтических инспекций
Новости медицины и фармации

Минпромторг увеличил стоимость фармацевтических инспекций

16.09.2025
«ЧТО ТАМ, ЗА КРАСНЫМ НОСОМ»: как живут и чем интересуются клоуны, которые работают в больницах
Новости медицины и фармации

«ЧТО ТАМ, ЗА КРАСНЫМ НОСОМ»: как живут и чем интересуются клоуны, которые работают в больницах

16.09.2025
Novartis вложила 5,7 млрд долларов в создание лекарств от иммунных болезней с помощью ИИ
Новости медицины и фармации

Novartis вложила 5,7 млрд долларов в создание лекарств от иммунных болезней с помощью ИИ

16.09.2025
След.
РФПИ инвестирует в производство лекарственных средств и фармацевтических субстанций совместно с компанией «САФФАРМ»

РФПИ инвестирует в производство лекарственных средств и фармацевтических субстанций совместно с компанией «САФФАРМ»

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Inorganic Chemistry Books 2 Inorganic Chemistry Books 2 342 ₽
  • Endoscopic Books Endoscopic Books 342 ₽
  • Chemistry books 5 Chemistry books 5 342 ₽
  • Intraoperative Transesophageal Echocardiography Intraoperative Transesophageal Echocardiography 479 ₽

Товары

  • Simbryo Simbryo 342 ₽
  • Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Liposuction Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Liposuction 684 ₽
  • Rheumatology Books Rheumatology Books 342 ₽
  • Dictionary of Natural Products Dictionary of Natural Products 342 ₽
  • Современный остеосинтез Современный остеосинтез 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Минпромторг увеличил стоимость фармацевтических инспекций
  • «ЧТО ТАМ, ЗА КРАСНЫМ НОСОМ»: как живут и чем интересуются клоуны, которые работают в больницах
  • Novartis вложила 5,7 млрд долларов в создание лекарств от иммунных болезней с помощью ИИ
  • Виктор Дмитриев призвал пересмотреть проект финансирования клинических исследований
  • Novartis заключила соглашение с Monte Rosa на сумму 5,7 млрд долларов США
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version