Минздрав одобрил исследование нового препарата для терапии болезни Бехтерева

Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств, планируется III фаза международного мультицентрового клинического исследования (ММКИ). В ней будут изучать безопасность и эффективность препарата у субъектов с аксиальным спондилоартритом. Клиническое исследование пройдет в соответствии с принятыми международными стандартами. Препарат будут вводить 842 пациентам в виде инфузий.

Испытания планируется проводить на базе 29 специализированных исследовательских центров, расположенных в Москве, Санкт-Петербурге, Нижнем Новгороде, Ярославле, Омске и других городах.

Исследование предполагается закончить в конце 2030 года.

BCD-180 представляет собой эффекторное антитело против определенного участка Т-клеточного рецептора, который называется TRBV9. Это первое в мире терапевтическое антитело, связывающееся с сегментом TRBV9. Оно приводит к таргетному уничтожению только небольшой группы патогенных Т-лимфоцитов, ответственных за запуск масштабной иммунной реакции против собственных тканей, не затрагивая при этом другие клетки, указано в пресс-релизе компании Biocad.