Минздрав одобрил экспресс-тест на антиген SARS-CoV-2 — Biocredit от компании RapiGEN
По данным кокрейновского обзора, тесты на антитела после появления первых симптомов выявляют
1) 30% заболевших в течение первой недели
2) 70% — в в течение 2-ой
3) более 90% — на 3-ей неделе
Тест на антиген в свою очередь актуален и в первые дни инфекции — с 3-го дня по 14-й день. Соответственно, для диагностики до 2-й недели болезни актуально использовать тест на антиген, затем — тесты на антитела.
Насколько точны и как развивались тесты на антигены к COVID-19 в 2020-м году?
У первых произведенных тестов на антиген была низкая средняя чувствительность — около 56%. Тест Biocredit обладает чувствительностью в 96%.
Надежная оценка
Чувствительность и специфичность: 92% и 98%. В отдельных исследованиях специфичность систем Biocredit от компании RapiGEN и вовсе составила 100%. То есть если тест показывает отрицательный результат, то инфекционного агента в организме, скорее всего, действительно нет.
Каковы точки применения?
- Тестирование в местах массового скопления людей
Biocredit можно применять на массовых мероприятиях, при тестировании людей в образовательных учреждениях или на производстве в качестве скрининга.
Важно: положительный результат тестирования на антиген SARS-CoV-2 c применением иммунохроматографического анализа приравнивается к результатам ПЦР согласно последней версии методических рекомендаций и является критерием подтвержденного случая COVID-19.
- Распределение потоков пациентов в больницах
Пример: существует плановый стационар, где перед поступлением люди ожидают результата анализа на коронавирус в специальном изоляторе в течение суток. С помощью экспресс-тестирования можно было бы:
а) разделить пациентов в изоляторе
б) людей с отрицательным анализом сразу отправлять в отделение
в) людей с положительным — на дообследование или на самоизоляцию
Примечание. Принимать решение о месте госпитализации можно даже на этапе транспортировки: бригада скорой помощи может провести экспресс-тестирование за 5 минут. Если результат отрицательный, врач может уверенно везти пациента в больницу без ковид-коек.
Так или иначе, экспресс-тестирование позволяет улучшить формат организации помощи в условиях COVID-19.
Входит ли Biocredit в клинические рекомендации?
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (BIOCREDIT COVID-19 Ag) зарегистрирован 02.07.2020 и входит в 8-ю версию Временных методических рекомендаций по диагностике и лечению COVID-19.
