Вторник, 22 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минздрав обязал производителей изосорбида мононитрата унифицировать инструкцию

27.08.2021
в Новости медицины и фармации

Научный центр экспертизы средств медицинского применения выявил расхождения в инструкциях препаратов на основе изосорбида мононитрата разных производителей. Минздрав предписал владельцам регистрационных удостоверений устранить замечания.

ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==

Минздрав России сообщил о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества изосорбида мононитрат. Информационное письмо для владельцев регистрационных удостоверений и производителей от 26 августа 2021 г. № 20-3/2622 размещено в ГРЛС.

Поводом для предписания регулятора стали полученные от ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России (НЦЭСМП) актуальные данные об опыте клинического применения вазодилатирующего средства.

НЦЭСМП рекомендовал переформулировать раздел инструкции «Показания к применению». В нем необходимо указать:

«Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда.

Хроническая сердечная недостаточность: в качестве дополнительной симптоматической терапии в сочетании с сердечными гликозидами и/или диуретиками при их недостаточной эффективности».

Также производители должны дополнить противопоказания новыми данными об опасном лекарственном взаимодействии мононитрата со стимуляторами растворимой гуанилатциклазы. Их совместный прием может привести к развитию артериальной гипотензии.

Эксперты федерального центра также сообщили новые данные о применении изосорбида мононитрата у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Для них лечение мононитратом не является обязательным и должно рассматриваться только как дополнительная симптоматическая терапия при недостаточной эффективности стандартных методов лечения (например, сердечными гликозидами и/или диуретиками). В этом случае препарат назначают по 20 мг два или три раза в сутки под контролем гемодинамики.

Скорректировать предлагается сведения по лечению метгемоглобинемии при передозировке препаратом.

По данным ГРЛС в России зарегистрировано 14 препаратов с изосорбида мононитратом в составе, в том числе девяти — зарубежных производителей. Производство трех препаратов локализовано в России.

Пред.

Общественная палата просит выделить еще 20 млрд рублей на программу «14 ВЗН»

След.

СМДЛП автоматически введет в оборот лекарства после получения разрешения от Росздравнадзора

СвязанныеСообщения

Россияне стали больше покупать противоопухолевых лекарств в аптеках
Новости медицины и фармации

Россияне стали больше покупать противоопухолевых лекарств в аптеках

22.07.2025
Госдума приняла в третьем чтении законопроект о маркетплейсах
Новости медицины и фармации

Госдума приняла в третьем чтении законопроект о маркетплейсах

22.07.2025
В России возобновился рост спроса на препараты для лечения алкогольной зависимости
Новости медицины и фармации

В России возобновился рост спроса на препараты для лечения алкогольной зависимости

22.07.2025
След.
СМДЛП автоматически введет в оборот лекарства после получения разрешения от Росздравнадзора

СМДЛП автоматически введет в оборот лекарства после получения разрешения от Росздравнадзора

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Книги по молекулярной биологии Книги по молекулярной биологии 342 ₽
  • Hockenberry & Wilson: Wong’s Nursing Care of Infants and Childre Hockenberry & Wilson: Wong's Nursing Care of Infants and Childre 342 ₽
  • Gynecology and Obstetrics Books 7 Gynecology and Obstetrics Books 7 342 ₽
  • Visible Human Project — Female Visible Human Project - Female 3,422 ₽

Товары

  • American Family Physician American Family Physician 274 ₽
  • Thorax Thorax 342 ₽
  • Endoscopic stenting Эндоскопическое стентирование Endoscopic stenting Эндоскопическое стентирование 342 ₽
  • Oncology Books 12 Oncology Books 12 342 ₽
  • Heteroatom Chemistry 1990-2010 Heteroatom Chemistry 1990-2010 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Россияне стали больше покупать противоопухолевых лекарств в аптеках
  • Госдума приняла в третьем чтении законопроект о маркетплейсах
  • В России возобновился рост спроса на препараты для лечения алкогольной зависимости
  • Эндокринологи подсчитали, как быстро люди набирают вес после отмены «Оземпика»
  • Вирус гепатита С связали с шизофренией и биполярным расстройством
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version