Минздрав обновит требования к оснащению и работе службы крови

Минздрав РФ вынес на общественное обсуждение проект приказа об обновлении требований к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и ее компонентов по заготовке, хранению и транспортировке. Документ уточняет штатные нормативы и стандарт оснащения организаций службы крови, включая требования к технологическому оборудованию. В случае принятия приказ вступит в силу 1 сентября 2026, будет действовать до 1 сентября 2032 года и заменит действующий документ 2020 года.

В целом проект сохраняет действующую модель организации службы крови. Субъектами обращения донорской крови остаются станции переливания крови (центры крови), их обособленные подразделения, отделения трансфузиологии и плазмоцентры. Документ уточняет структуру таких организаций, включая подразделения по обеспечению и контролю безопасности донорской крови, лабораторной диагностике, комплектованию доноров, заготовке и долгосрочному хранению компонентов крови, а также экспедиции с центрами управления запасами.

Одновременно проект актуализирует требования к оснащению и технологической инфраструктуре организаций службы крови. В документе уточняются формулировки, связанные с использованием автоматизированных рабочих мест и технических средств для учета донорской крови и ее компонентов.

Также в проекте детализированы перечни оборудования, применяемого при лабораторных исследованиях, хранении и транспортировке крови и для обеспечения ее учета и прослеживаемости. В частности, для ряда подразделений уточняется состав оборудования для маркировки и регистрации образцов, включая сканеры штрихкодов, терморегистраторы и устройства для печати этикеток.

Кроме того, проект допускает выполнение части лабораторных исследований во внешних уполномоченных организациях. В таких случаях наличие соответствующего лабораторного оборудования в самой медицинской организации не требуется.

Документ сохраняет требования к организации плазмоцентров, предназначенных для заготовки плазмы для производства лекарственных средств. Плазмоцентры могут быть стационарными или передвижными и создаются как структурные подразделения медорганизаций, имеющих лицензию на заготовку и хранение донорской крови и ее компонентов. В их структуре предусматриваются подразделения по комплектованию доноров, лабораторному обследованию, заготовке, заморозке и хранению плазмы, а также экспедиция с центром управления запасами.

Проект подготовлен в связи с актуализацией обязательных требований, срок действия которых истекает в 2025–2027 годах, а также для приведения норм в соответствие с Правилами заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов, утвержденными постановлением правительства в мае 2025 года.

Ранее Минздрав уже начал обновлять нормативную базу в сфере обращения донорской крови. Так, в феврале 2026 года ведомство вынесло на общественное обсуждение два проекта приказов – о требованиях к системе безопасности деятельности субъектов службы крови и о порядке медицинского обследования реципиента и проведения проб на индивидуальную совместимость при трансфузии донорской крови и ее компонентов.