Суббота, 2 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минздрав обновил порядок разработки фармакопейных статей

21.10.2024
в Новости медицины и фармации

Минздрав представил новый порядок разработки общих фармакопейных статей (ОФС) и фармакопейных статей, а также порядки включения их в государственную фармакопею и размещения ее на официальном сайте министерства. Соответствующий проект приказа до 9 мая находится на общественном обсуждении.

В случае утверждения документ заменит действующий порядок разработки ОФС, утвержденный Приказом Минздрава России № 756 от 26.08.2010, с учетом изменений, которые в него вносились в 2013, 2015, 2016, 2017 и 2021 годах.

Новый порядок предусматривает, что разработка фармакопейных статей должна осуществляться с учетом фармакопеи ЕАЭС. Свои предложения в содержание ОФС помимо участников рынка смогут вносить научные организации и профильные вузы.

В рамках нового порядка предлагается исключить особенности разработки общих фармакопейных статей для референтных лекарств в период действия патента на них, которые предполагают получение согласия разработчика на включение ОФС в фармакопею. Также будут исключены требования к содержанию разрабатываемых ОФС.

Сам порядок разработки и утверждения ОФС почти не изменился. Такие статьи утверждаются приказами Минздрава и составляют государственную фармакопею. По завершении разработки Минздрав размещает проекты статей на сайте, и по истечении 30-дневного срока их обсуждения проект ОФС или фармакопейной статьи направляется в Совет Минздрава по государственной фармакопее.

В течение 30 дней совет рассматривает проекты и рекомендует их к утверждению либо к доработке с указанием причин. После одобрения Минздрав в течение 90 дней организует научное и техническое редактирование проекта статьи и готовит проект приказа об утверждении.

Государственная фармакопея издается Минздравом и подлежит переизданию не реже чем один раз в пять лет.

На сайте Минздрава данные о фармакопее и приложения к ней размещаются в течение 10 рабочих дней со дня их утверждения. Сейчас этот срок составляет три рабочих дня.

В 2023 году Минздрав утвердил общие фармакопейные статьи. Они включены в Государственную фармакопею XV издания и затрагивают отрасли изготовления лекарственных препаратов в аптечных организациях.

Минздрав представил новый порядок разработки общих фармакопейных статей (ОФС) и фармакопейных статей, а также порядки включения их в государственную фармакопею и размещения ее на официальном сайте министерства. Соответствующий проект приказа до 9 мая находится на общественном обсуждении.

В случае утверждения документ заменит действующий порядок разработки ОФС, утвержденный Приказом Минздрава России № 756 от 26.08.2010, с учетом изменений, которые в него вносились в 2013, 2015, 2016, 2017 и 2021 годах.

Новый порядок предусматривает, что разработка фармакопейных статей должна осуществляться с учетом фармакопеи ЕАЭС. Свои предложения в содержание ОФС помимо участников рынка смогут вносить научные организации и профильные вузы.

В рамках нового порядка предлагается исключить особенности разработки общих фармакопейных статей для референтных лекарств в период действия патента на них, которые предполагают получение согласия разработчика на включение ОФС в фармакопею. Также будут исключены требования к содержанию разрабатываемых ОФС.

Сам порядок разработки и утверждения ОФС почти не изменился. Такие статьи утверждаются приказами Минздрава и составляют государственную фармакопею. По завершении разработки Минздрав размещает проекты статей на сайте, и по истечении 30-дневного срока их обсуждения проект ОФС или фармакопейной статьи направляется в Совет Минздрава по государственной фармакопее.

В течение 30 дней совет рассматривает проекты и рекомендует их к утверждению либо к доработке с указанием причин. После одобрения Минздрав в течение 90 дней организует научное и техническое редактирование проекта статьи и готовит проект приказа об утверждении.

Государственная фармакопея издается Минздравом и подлежит переизданию не реже чем один раз в пять лет.

На сайте Минздрава данные о фармакопее и приложения к ней размещаются в течение 10 рабочих дней со дня их утверждения. Сейчас этот срок составляет три рабочих дня.

В 2023 году Минздрав утвердил общие фармакопейные статьи. Они включены в Государственную фармакопею XV издания и затрагивают отрасли изготовления лекарственных препаратов в аптечных организациях.

Пред.

Препараты от диабета могут снижать риск передозировки опиоидами и алкогольной интоксикации

След.

Заседание по вопросу освобождения Бориса Шпигеля отложили в третий раз

СвязанныеСообщения

Дополнительный дайджест медицинских новостей в регионах России за прошедшую неделю
В России

Дополнительный дайджест медицинских новостей в регионах России за прошедшую неделю

02.08.2025
Татуировка в виде креста на шее обернулась некротической язвой
Новости медицины и фармации

Татуировка в виде креста на шее обернулась некротической язвой

02.08.2025
Женщина родила здорового сына, несмотря на двойной узел на пуповине и обвитие
Новости медицины и фармации

Женщина родила здорового сына, несмотря на двойной узел на пуповине и обвитие

02.08.2025
След.
Заседание по вопросу освобождения Бориса Шпигеля отложили в третий раз

Заседание по вопросу освобождения Бориса Шпигеля отложили в третий раз

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Хирургическое лечение переломов, ложных суставов шейки бедренной Хирургическое лечение переломов, ложных суставов шейки бедренной 342 ₽
  • Sports Medicine Books 3 Sports Medicine Books 3 342 ₽
  • Neurology Books 15 DVD Neurology Books 15 DVD 684 ₽
  • Orthopedic Books 6 Orthopedic Books 6 684 ₽

Товары

  • Dynamic Human v.2 (2CD) Dynamic Human v.2 (2CD) 684 ₽
  • Детский массаж и гимнастика после перенесенного рахита Детский массаж и гимнастика после перенесенного рахита 342 ₽
  • Neurology Books 10 DVD Neurology Books 10 DVD 684 ₽
  • Deep Tissue Neuromuscular Therapy: Torso Deep Tissue Neuromuscular Therapy: Torso 684 ₽
  • Книги по ботанике Книги по ботанике 274 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Дополнительный дайджест медицинских новостей в регионах России за прошедшую неделю
  • Татуировка в виде креста на шее обернулась некротической язвой
  • Женщина родила здорового сына, несмотря на двойной узел на пуповине и обвитие
  • Злоупотребление алкоголем повысило риск нежелательной беременности
  • Минздрав выделит 1,5 млрд руб. на разработку подсистемы ведения реестров лекарств в ЕГИСЗ
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version