Минздрав обновил порядок проведения этических экспертиз для клинисследований препаратов

Минздрав обновил положение о Совете по этике, порядке его создания и деятельности, а также требования к квалификации и опыту работы по экспертной оценке научных, медицинских и этических аспектов клинических исследований лекарств. Приказ № 586н от 31.10.2024 опубликован на официальном портале правовых актов.

Согласно обновленному положению, совет должен выдавать заключения об этической обоснованности возможности проведения клинического исследования препарата. Он также будет проводить этические экспертизы возможности применения препаратов в условиях чрезвычайных ситуаций, для профилактики и лечения заболеваний, опасных для окружающих, заболеваний, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, а также лекарств в случае их дефектуры или риска ее возникновения в связи с санкциями.