Минздрав обновил перечень взаимозаменяемых препаратов

01.04.2025

в Новости медицины и фармации

Обновленный перечень взаимозаменяемых лекарств включает 631 международное непатентованное наименование (МНН) и 3353 торговых наименования (ТН). Это на 26 МНН и на 160 ТН больше, чем в прошлом году.

В перечень были добавлены следующие МНН:

аватромбопаг;
бемпедоевая кислота;
дидрогестерон;
железа карбоксимальтозат;
зонисамид ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор;
иксабепилон;
интерферон альфа-2b;
интерферон бета-1b;
лакосамид;
локсопрофен;
мекобаламин;
мышьяка триоксид;
обетихолевая кислота;
ранибизумаб;
регорафениб;
ремифентанил;
рисдиплам;
руксолитиниб;
саксаглиптин;
силодозин;
тедизолид;
темгиколурил;
тирзепатид;
тоцилизумаб;
фабомотизол;
эмпаглифлозин;
этамбутол;
этифоксин;
эфинаконазол.

Из списка удалили: ацетазоламид, биапенем, тетраметилтетраазабициклооктандион, циклопирокс.

Первый перечень был подготовлен в 2020 году, тогда он включал 133 МНН и 537 ТН. Затем он несколько раз обновлялся.

Перечень формируется Минздравом по наличию в регистрационном досье исследований биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности референтному препарату. Документ также содержит:

перечень взаимозаменяемых монокомпонентных препаратов, включающий референтные лекарства и их аналоги (п.4 ч.4 ст.3 ФЗ-475, п.8 Постановления Правительства РФ № 1360);
перечень взаимозаменяемых комбинированных лекарственных препаратов (п.1 ч.4 ст.3 ФЗ-475);
перечень взаимозаменяемых лекарств (п.6 п.7 Постановления Правительства РФ № 1360);
реестр средств, зарегистрированных до издания № 475-ФЗ.

Согласно Постановлению Правительства РФ № 1357 от 04.09.2020, врачи при назначении терапии, а также работники аптек при фармконсультировании о наличии аналогов в рамках одного МНН должны пользоваться информацией о взаимозаменяемых воспроизведенных лекарственных препаратах и биоаналогах.