Четверг, 27 ноября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минздрав намерен изменить Положение о госконтроле качества и безопасности меддеятельности

31.07.2025
в Новости медицины и фармации


Согласно проекту, выездная проверка может осуществляться дистанционно с помощью видео-конференц-связи и специального приложения «Инспектор». Если использовать данную связь не представляется возможным, то инспектор будет обязан через приложение осуществить фотосъемку и видеозапись. В действующем регламенте такая мера не установлена.


Кроме того, регулятор предложил добавить в положение новый раздел «Добросовестность контролируемых лиц», который будет направлен на стимулирование учреждений соблюдать требования Росздравнадзора. Так, заявление на оценку соответствия контролируемого лица критериям добросовестности будет рассматриваться надзорным ведомством в течение 30 дней. Результаты разместят на официальном сайте. Если учреждение будет соответствовать всем критериям, то в качестве поощрения будет снижена категория риска объекта контроля на одну категорию. Решение о применении мер стимулирования добросовестности контролируемых лиц будет принимать Росздравнадзор в течение пяти рабочих дней со дня размещения информации на официальном сайте.


Также Минздрав предложил скорректировать периодичность проверок. Так, инспекционный визит и выездная проверка должны будут проводиться не менее одного, но не более двух раз в год (сейчас – один раз в календарном году и один раз в два года соответственно). Помимо информирования, обобщения правоприменительной практики, объявления предостережения, консультирования и профилактического визита, Росздравнадзор сможет проводить такие профилактические мероприятия, как меры стимулирования добросовестности, и назначать самообследование контролируемых лиц.


Плановые надзорные мероприятия, согласно проекту, не проводятся в отношении объектов госконтроля, отнесенных к категориям значительного, среднего, умеренного и низкого риска. Сейчас мера касается только объектов, отнесенных к категории низкого риска.


После проведенной проверки учреждение имеет право направить в Росздравнадзор возражение. Сейчас существует два варианта подачи возражения: первый – в бумажном виде почтовым отправлением, второй – в виде электронного документа на указанный в предостережении адрес электронной почты. Ведомство предложило изменить второй способ на подачу возражения в электронном виде через портал госуслуг.


В настоящее время жалоба контролируемого лица на проверку подлежит рассмотрению в течение 20 рабочих дней со дня ее регистрации. Минздрав предлагает сократить срок до 15 рабочих дней. Также в проекте постановления указывается, что «жалоба контролируемого лица на решение об отнесении объектов контроля к соответствующей категории риска рассматривается в срок не более пяти рабочих дней».


Согласно проекту, выездная проверка может осуществляться дистанционно с помощью видео-конференц-связи и специального приложения «Инспектор». Если использовать данную связь не представляется возможным, то инспектор будет обязан через приложение осуществить фотосъемку и видеозапись. В действующем регламенте такая мера не установлена.


Кроме того, регулятор предложил добавить в положение новый раздел «Добросовестность контролируемых лиц», который будет направлен на стимулирование учреждений соблюдать требования Росздравнадзора. Так, заявление на оценку соответствия контролируемого лица критериям добросовестности будет рассматриваться надзорным ведомством в течение 30 дней. Результаты разместят на официальном сайте. Если учреждение будет соответствовать всем критериям, то в качестве поощрения будет снижена категория риска объекта контроля на одну категорию. Решение о применении мер стимулирования добросовестности контролируемых лиц будет принимать Росздравнадзор в течение пяти рабочих дней со дня размещения информации на официальном сайте.


Также Минздрав предложил скорректировать периодичность проверок. Так, инспекционный визит и выездная проверка должны будут проводиться не менее одного, но не более двух раз в год (сейчас – один раз в календарном году и один раз в два года соответственно). Помимо информирования, обобщения правоприменительной практики, объявления предостережения, консультирования и профилактического визита, Росздравнадзор сможет проводить такие профилактические мероприятия, как меры стимулирования добросовестности, и назначать самообследование контролируемых лиц.


Плановые надзорные мероприятия, согласно проекту, не проводятся в отношении объектов госконтроля, отнесенных к категориям значительного, среднего, умеренного и низкого риска. Сейчас мера касается только объектов, отнесенных к категории низкого риска.


После проведенной проверки учреждение имеет право направить в Росздравнадзор возражение. Сейчас существует два варианта подачи возражения: первый – в бумажном виде почтовым отправлением, второй – в виде электронного документа на указанный в предостережении адрес электронной почты. Ведомство предложило изменить второй способ на подачу возражения в электронном виде через портал госуслуг.


В настоящее время жалоба контролируемого лица на проверку подлежит рассмотрению в течение 20 рабочих дней со дня ее регистрации. Минздрав предлагает сократить срок до 15 рабочих дней. Также в проекте постановления указывается, что «жалоба контролируемого лица на решение об отнесении объектов контроля к соответствующей категории риска рассматривается в срок не более пяти рабочих дней».

Пред.

Apple и OpenAI подключатся к сервисам по передаче данных пациентов из США в медкарты

След.

Каждый двенадцатый россиянин прибегает к успокоительным средствам, чтобы снизить стресс от выхода на работу после отпуска

СвязанныеСообщения

Лучшие в отрасли: подведены итоги конкурса «GxP‑Профи 2025»
Новости медицины и фармации

Лучшие в отрасли: подведены итоги конкурса «GxP‑Профи 2025»

27.11.2025
Суд вынес решение по иску «Герофарма» к создателям реалити-шоу о борьбе с избыточным весом
Новости медицины и фармации

Суд вынес решение по иску «Герофарма» к создателям реалити-шоу о борьбе с избыточным весом

27.11.2025
Университет Иннополис разработал образовательный модуль по ИИ для медвузов
Новости медицины и фармации

Университет Иннополис разработал образовательный модуль по ИИ для медвузов

27.11.2025
След.
Каждый двенадцатый россиянин прибегает к успокоительным средствам, чтобы снизить стресс от выхода на работу после отпуска

Каждый двенадцатый россиянин прибегает к успокоительным средствам, чтобы снизить стресс от выхода на работу после отпуска

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Medical Books 4 Medical Books 4 342 ₽
  • AO Training Video 2 DVD AO Training Video 2 DVD 1,027 ₽
  • Патология человека Патология человека 342 ₽
  • Школа здоровья. Артериальная гипертония Школа здоровья. Артериальная гипертония 342 ₽

Товары

  • Mosby Basic Ophthalmology Mosby Basic Ophthalmology 205 ₽
  • Neurology video for USMLE Step 2 Neurology video for USMLE Step 2 684 ₽
  • Chemistry Books 18 Chemistry Books 18 342 ₽
  • Viable Abdominal Ultrasound Viable Abdominal Ultrasound 342 ₽
  • The United States Medical Licensing Examination The United States Medical Licensing Examination 205 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Лучшие в отрасли: подведены итоги конкурса «GxP‑Профи 2025»
  • Суд вынес решение по иску «Герофарма» к создателям реалити-шоу о борьбе с избыточным весом
  • Университет Иннополис разработал образовательный модуль по ИИ для медвузов
  • В Госдуме предложили обязать врачей собираться на консилиум по требованию пациента
  • Где и сколько врачи ищут профессиональную информацию
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version