Суббота, 20 декабря 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минздрав намерен изменить Положение о госконтроле качества и безопасности меддеятельности

31.07.2025
в Новости медицины и фармации


Согласно проекту, выездная проверка может осуществляться дистанционно с помощью видео-конференц-связи и специального приложения «Инспектор». Если использовать данную связь не представляется возможным, то инспектор будет обязан через приложение осуществить фотосъемку и видеозапись. В действующем регламенте такая мера не установлена.


Кроме того, регулятор предложил добавить в положение новый раздел «Добросовестность контролируемых лиц», который будет направлен на стимулирование учреждений соблюдать требования Росздравнадзора. Так, заявление на оценку соответствия контролируемого лица критериям добросовестности будет рассматриваться надзорным ведомством в течение 30 дней. Результаты разместят на официальном сайте. Если учреждение будет соответствовать всем критериям, то в качестве поощрения будет снижена категория риска объекта контроля на одну категорию. Решение о применении мер стимулирования добросовестности контролируемых лиц будет принимать Росздравнадзор в течение пяти рабочих дней со дня размещения информации на официальном сайте.


Также Минздрав предложил скорректировать периодичность проверок. Так, инспекционный визит и выездная проверка должны будут проводиться не менее одного, но не более двух раз в год (сейчас – один раз в календарном году и один раз в два года соответственно). Помимо информирования, обобщения правоприменительной практики, объявления предостережения, консультирования и профилактического визита, Росздравнадзор сможет проводить такие профилактические мероприятия, как меры стимулирования добросовестности, и назначать самообследование контролируемых лиц.


Плановые надзорные мероприятия, согласно проекту, не проводятся в отношении объектов госконтроля, отнесенных к категориям значительного, среднего, умеренного и низкого риска. Сейчас мера касается только объектов, отнесенных к категории низкого риска.


После проведенной проверки учреждение имеет право направить в Росздравнадзор возражение. Сейчас существует два варианта подачи возражения: первый – в бумажном виде почтовым отправлением, второй – в виде электронного документа на указанный в предостережении адрес электронной почты. Ведомство предложило изменить второй способ на подачу возражения в электронном виде через портал госуслуг.


В настоящее время жалоба контролируемого лица на проверку подлежит рассмотрению в течение 20 рабочих дней со дня ее регистрации. Минздрав предлагает сократить срок до 15 рабочих дней. Также в проекте постановления указывается, что «жалоба контролируемого лица на решение об отнесении объектов контроля к соответствующей категории риска рассматривается в срок не более пяти рабочих дней».


Согласно проекту, выездная проверка может осуществляться дистанционно с помощью видео-конференц-связи и специального приложения «Инспектор». Если использовать данную связь не представляется возможным, то инспектор будет обязан через приложение осуществить фотосъемку и видеозапись. В действующем регламенте такая мера не установлена.


Кроме того, регулятор предложил добавить в положение новый раздел «Добросовестность контролируемых лиц», который будет направлен на стимулирование учреждений соблюдать требования Росздравнадзора. Так, заявление на оценку соответствия контролируемого лица критериям добросовестности будет рассматриваться надзорным ведомством в течение 30 дней. Результаты разместят на официальном сайте. Если учреждение будет соответствовать всем критериям, то в качестве поощрения будет снижена категория риска объекта контроля на одну категорию. Решение о применении мер стимулирования добросовестности контролируемых лиц будет принимать Росздравнадзор в течение пяти рабочих дней со дня размещения информации на официальном сайте.


Также Минздрав предложил скорректировать периодичность проверок. Так, инспекционный визит и выездная проверка должны будут проводиться не менее одного, но не более двух раз в год (сейчас – один раз в календарном году и один раз в два года соответственно). Помимо информирования, обобщения правоприменительной практики, объявления предостережения, консультирования и профилактического визита, Росздравнадзор сможет проводить такие профилактические мероприятия, как меры стимулирования добросовестности, и назначать самообследование контролируемых лиц.


Плановые надзорные мероприятия, согласно проекту, не проводятся в отношении объектов госконтроля, отнесенных к категориям значительного, среднего, умеренного и низкого риска. Сейчас мера касается только объектов, отнесенных к категории низкого риска.


После проведенной проверки учреждение имеет право направить в Росздравнадзор возражение. Сейчас существует два варианта подачи возражения: первый – в бумажном виде почтовым отправлением, второй – в виде электронного документа на указанный в предостережении адрес электронной почты. Ведомство предложило изменить второй способ на подачу возражения в электронном виде через портал госуслуг.


В настоящее время жалоба контролируемого лица на проверку подлежит рассмотрению в течение 20 рабочих дней со дня ее регистрации. Минздрав предлагает сократить срок до 15 рабочих дней. Также в проекте постановления указывается, что «жалоба контролируемого лица на решение об отнесении объектов контроля к соответствующей категории риска рассматривается в срок не более пяти рабочих дней».

Пред.

Apple и OpenAI подключатся к сервисам по передаче данных пациентов из США в медкарты

След.

Каждый двенадцатый россиянин прибегает к успокоительным средствам, чтобы снизить стресс от выхода на работу после отпуска

СвязанныеСообщения

«Ригла» взяла в управление «Столичные аптеки»
Новости медицины и фармации

«Ригла» взяла в управление «Столичные аптеки»

10.12.2025
Формула доступа в систему здравоохранения
Новости медицины и фармации

Формула доступа в систему здравоохранения

10.12.2025
Тетрациклин заставил кишечные бактерии вырабатывать вещества для манипуляций иммунитетом
Новости медицины и фармации

Тетрациклин заставил кишечные бактерии вырабатывать вещества для манипуляций иммунитетом

10.12.2025
След.
Каждый двенадцатый россиянин прибегает к успокоительным средствам, чтобы снизить стресс от выхода на работу после отпуска

Каждый двенадцатый россиянин прибегает к успокоительным средствам, чтобы снизить стресс от выхода на работу после отпуска

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Hip Arthroscopy Hip Arthroscopy 342 ₽
  • Visual Red Book 2000 Visual Red Book 2000 205 ₽
  • Sickle Cell Disease Sickle Cell Disease 274 ₽
  • MedStudy Oncology 2005 DVD MedStudy Oncology 2005 DVD 411 ₽

Товары

  • Medical Books 20 Medical Books 20 342 ₽
  • Biology Science of Life 4 DVD Biology Science of Life 4 DVD 1,711 ₽
  • Journal of Macromolecular Science 1967-2011 Journal of Macromolecular Science 1967-2011 684 ₽
  • Классическая мануальная терапия Классическая мануальная терапия 684 ₽
  • Virology Books 2 Virology Books 2 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Лекарственный препарат трифлуридин + [типирацил] от Сервье одобрен для медицинского применения в России по трем показаниям в терапии метастатического колоректального рака и метастатического рака желудка
  • «Инфарма» обсудила международные регуляторные практики на 2-ом Международном форуме фармацевтических инспекторов
  • Ассоциация флебологов России и компания «Сервье» подписали меморандум о сотрудничестве
  • «Ригла» взяла в управление «Столичные аптеки»
  • Формула доступа в систему здравоохранения
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version