На портале regulation.gov.ru опубликовано уведомление о начале разработки проекта ФЗ «О внесении изменений в главу 25.3 части второй Налогового кодекса РФ». В документе будут определены дифференцированные размеры государственной пошлины при осуществлении регистрации медицинских изделий.
Законопроект разрабатывает Минздрав в рамках подготовки к единому рынку медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза (ЕЭС). Учитывая, что в переходный период предусматривается двойное регулирование сферы обращения медицинских изделий, необходимо дополнить новыми подпунктами главу 25.3 статью 333.32.2 Налогового кодекса.
В этой статье определяются дифференцированные размеры государственной пошлины при осуществлении различных регуляторных процедур с медицинскими изделиями. Речь идет о регистрации медизделий; экспертизы безопасности, качества и эффективности медизделий; внесении изменений в регистрационное удостоверение; внесении изменений в регистрационное досье; выдаче дубликатов регистрационных удостоверений; согласования экспертного заключения в зависимости от видов проводимых испытаний, исследований и классификации медицинских изделий по классам потенциального риска.
