Минздрав готов разрешить фармпрепаратов off-label для лечения детей

Минздрав выступил с инициативой узаконить применение у детей препаратов вне инструкции. Как следует из текста подготовленных ведомством поправок, Минздрав предлагает внести изменения в стандарт оказания медицинской помощи детям. Поправки ведомства позволят использовать в педиатрии препараты, одобренные только для взрослых, пишет «Коммерсант».

Как говорится в пояснительной записке, применение препаратов off-label в медицине обусловлено недоступностью альтернативной терапии, а также отсутствием пострегистрационных исследований для расширения сферы использования препаратов.

В результате, указано в документе, организовать лечение больных без применения препаратов off-label невозможно, а особенно актуальны они для детей с тяжелыми заболеваниями, где «доля использования таких препаратов достигает 60–70%». Внесение соответствующих поправок в стандарты оказания медпомощи позволит сформировать тариф для закупки препаратов off-label.