Минздрав Беларуси выдал первый сертификат о соответствии фармпроизводителя требованиям GMP ЕАЭС

Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/Minzdrav-Belarusi-vydal-pervyi-sertifikat-o-sootvetstvii-farmproizvoditelya-trebovaniyam-GMP-EAES.html» data-thanx=»true»>

Сертификат выдан фармпроизводителю Pfizer Ireland Pharmaceuticals (Ирландия). Таким образом, сделан первый шаг для признания результатов инспектирования и регистрации на общем рынке лексредств ЕАЭС. На проинспектированной производственной площадке Pfizer Ireland Pharmaceuticals производятся фармацевтические субстанции, вакцины, лекарственные средства, включая жидкие формы малого объема для инъекций. В ходе фарминспекции оценены процессы по организации, оснащению производства и контролю качества выпускаемых препаратов. Результаты инспекции позволяют считать это производство соответствующим правилам GMP Евразийского экономического союза. Первая GMP-инспекция в Евразийском экономическом союзе была проведена в октябре 2018 года по заявке компании Pfizer Export B.V. (Нидерланды) фармацевтическим инспекторатом Минздрава Беларуси. В Беларуси зарегистрированы три лекарственных средства, которые производятся на этой производственной площадке.