Минюст утвердил порядок предоставления сведений о поступающих в гражданский оборот препаратах

Минюст зарегистрировал приказ Росздравнадзора об утверждении порядка предоставления сведений о ЛП, поступающих в гражданский оборот, пишет Vademecum. Документ сменит действующий с 2015 года аналогичный приказ ведомства. Ранее компаниям было необходимо отчитываться на ежегодной основе о проведенных исследованиях качества препаратов, положение об этом из нового приказа исключено.

Нормативный акт вступит в силу 1.03.2023 года и будет действовать до 1.03.2029 года. Из обновленной версии документа следует, что в Росздравнадзор должны предоставляться сведения о каждой серии или партии лекарства, за исключением иммунобиологических препаратов. Перед выводом серии или партии препарата в гражданский оборот организациям необходимо предоставлять информацию о дате получения регудостоверения, идентификационный номер товара, ТН, МНН, данные о форме выпуска, наименовании производителя препарата и всех площадках, через которые лекарство проходит в процессе производства, а также сведения о фармсубстанции, номер и объем серии или партии, адрес склада.