Минпромторг выдал «Петроваксу» лицензию на производство менингококковой вакцины

Компания «Петровакс» сообщила о получении от Минпромторга РФ лицензии на производство менингококковой вакцины. Решение о расширении производственной лицензии оператора регулятор принял по итогам инспекции, в ходе которой было подтверждено соответствие выпускаемого препарата требованиями GMP ЕАЭС. Проект по локализации производства китайской вакцины «Петровакс» реализует с 2022 года, на воплощение инициативы уже направлено более 3 млрд рублей. Завершение процесса регистрации препарата в компании ожидают летом 2026 года.

Как уточнили в «Петровакс», четырехвалентная конъюгированная полисахаридная вакцина будет защищать от четырех серогрупп менингококковой инфекции – A, C, Y, W-135. Разработка была зарегистрирована в Китае в 2021 году и успешно прошла III фазу клинических исследований (КИ). В России тематическая работа завершилась в декабре 2025 года. Ежегодно компания рассчитывает выпускать более 3,5 млн доз препарата.

Сейчас вакцинация от менингококковой инфекции не погружена в Национальный календарь профилактических прививок, а внесение в документ подобных корректировок ожидалось в 2025 году, однако было отложено на 2027 год.

В России, по данным ГРЛС, зарегистрированы менингококковые вакцины четырех производителей – британской GSK, французской Sanofi, отечественных «Микроген» (входит в холдинг «Нацимбио») и «Фарм Эйд».

Над проектами по выведению на рынок собственных вакцин против менингококковой инфекции сейчас работают также в «Нанолек» – компания еще в октябре 2023 года объявила о направлении 5 млрд рублей в расширение производственных мощностей в Кирове, где и планируется выпускать препарат – и в Санкт-Петербургском НИИ вакцин и сывороток ФМБА. Институт в сентябре 2025 года получил разрешение на проведение II и III фазы КИ собственной вакцины для профилактики менингококковых инфекций.