Четверг, 11 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минпромторг установил требования к производству лекарств в новых регионах

09.01.2024
в Новости медицины и фармации


В регламенте указано, что производители должны соблюдать в новых регионах некоторые положения федеральных законов, регулирующих обращение лекарственных средств и отношения в сфере здравоохранения, а также определенные условия, прописанные в Положении о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденном Правительством РФ в июле 2012 года. В частности, Минпромторг упоминает запрет продажи недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарств и необходимость соблюдать правила хранения препаратов, ссылается на лицензионные требования, предъявляемые при производстве фармсубстанций этанола и спиртосодержащих лекарств.


В приказе также прописано обязательное соответствие процесса производства правилам Евразийского экономического союза и требование о наличии регламентирующих документов, содержащих информацию об используемых фармацевтических субстанциях, технологическом процессе и контроле производства препаратов. Также в перечне значатся требования о наличии у производителя необходимых технических средств и помещения, присутствии в штате провизора и работников с высшим или средним профессиональным фармацевтическим, химическим и иным релевантным образованием, заключивших с производителем трудовые договоры.


Неисполнение производителем лекарств временных требований, создавшее угрозу причинения вреда жизни или здоровью граждан или повлекшее за собой человеческие жертвы, Минпромторг отнес к грубым нарушениям временных правил.


Новый приказ Минпромторга дополняет контур нормативных актов, отдельно принятых для интеграции системы здравоохранения четырех новых регионов в правовую базу России. Например, в июне 2023 года Правительство РФ легализовало на их территории оборот немаркированных лекарств до апреля 2025 года.


В регламенте указано, что производители должны соблюдать в новых регионах некоторые положения федеральных законов, регулирующих обращение лекарственных средств и отношения в сфере здравоохранения, а также определенные условия, прописанные в Положении о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденном Правительством РФ в июле 2012 года. В частности, Минпромторг упоминает запрет продажи недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарств и необходимость соблюдать правила хранения препаратов, ссылается на лицензионные требования, предъявляемые при производстве фармсубстанций этанола и спиртосодержащих лекарств.


В приказе также прописано обязательное соответствие процесса производства правилам Евразийского экономического союза и требование о наличии регламентирующих документов, содержащих информацию об используемых фармацевтических субстанциях, технологическом процессе и контроле производства препаратов. Также в перечне значатся требования о наличии у производителя необходимых технических средств и помещения, присутствии в штате провизора и работников с высшим или средним профессиональным фармацевтическим, химическим и иным релевантным образованием, заключивших с производителем трудовые договоры.


Неисполнение производителем лекарств временных требований, создавшее угрозу причинения вреда жизни или здоровью граждан или повлекшее за собой человеческие жертвы, Минпромторг отнес к грубым нарушениям временных правил.


Новый приказ Минпромторга дополняет контур нормативных актов, отдельно принятых для интеграции системы здравоохранения четырех новых регионов в правовую базу России. Например, в июне 2023 года Правительство РФ легализовало на их территории оборот немаркированных лекарств до апреля 2025 года.

Пред.

В столице продолжатся проекты в здравоохранении и начнутся новые

След.

В России создали Единую цифровую платформу в социальной сфере

СвязанныеСообщения

За год спрос на онкополисы для детей вырос в 5 раз: молодые родители массово страхуют детей от рака
Новости медицины и фармации

За год спрос на онкополисы для детей вырос в 5 раз: молодые родители массово страхуют детей от рака

11.09.2025
Лидеры фарминдустрии считают, что принудительное лицензирование должно быть крайней мерой
Новости медицины и фармации

Лидеры фарминдустрии считают, что принудительное лицензирование должно быть крайней мерой

11.09.2025
Конгресс «Боль в спине 2025» состоится 4 октября в Москве
Новости медицины и фармации

Конгресс «Боль в спине 2025» состоится 4 октября в Москве

11.09.2025
След.
В России создали Единую цифровую платформу в социальной сфере

В России создали Единую цифровую платформу в социальной сфере

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Dental Explorer 1.0 Dental Explorer 1.0 342 ₽
  • Для студентов медицинских ВУЗов, лечебный факультет. Анатомия, ф Для студентов медицинских ВУЗов, лечебный факультет. Анатомия, ф 342 ₽
  • Surgery Books 9 DVD Surgery Books 9 DVD 684 ₽
  • Medical Books 27 Medical Books 27 342 ₽

Товары

  • Herontology Books Herontology Books 342 ₽
  • Mastering MRI — The Central Nervous System Mastering MRI - The Central Nervous System 342 ₽
  • Fundamental Immunology 5 Edition Fundamental Immunology 5 Edition 342 ₽
  • Urology Books 3 Urology Books 3 342 ₽
  • Discovery Health: Pregnancy — The Ultimate guide Discovery Health: Pregnancy - The Ultimate guide 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • За год спрос на онкополисы для детей вырос в 5 раз: молодые родители массово страхуют детей от рака
  • Лидеры фарминдустрии считают, что принудительное лицензирование должно быть крайней мерой
  • Конгресс «Боль в спине 2025» состоится 4 октября в Москве
  • Владимир Брынцалов готов расстаться со своим последним фармактивом
  • Михаил Мурашко выступил на Всероссийской научно-практической конференции «Российская неделя трансфузиологии. Фокус на диагностику»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version