Минпромторг с начала года проверил 37 фармпредприятий на соответствие стандартам GMP

Минпромторг с начала года проверил на соответствие международным стандартам качества GMP 37 фармацевтических предприятий, из них 25 проверок — плановые, пишет г-та «Ведомости» со ссылкой на представителя министерства. Всем предприятиям, проверенным по плану, выданы предписания по устранению нарушений. По результатам внеплановых проверок (проводились при подаче производителями заявлений о предоставлении или переоформлении лицензии) выдано (переоформлено) восемь лицензий и четыре отказа, говорит представитель Минпромторга.

Проверки выявили два типичных нарушения, отмечает представитель Минпромторга: уполномоченное лицо не аттестовано в установленном порядке, а также документы предприятий не актуализированы в установленном порядке.

При выявлении нарушений инспекторат выдает предписание об их устранении, но компания продолжает производство лекарств. Максимально, по словам представителя ведомства, может быть выдано два предписания не более чем на 90 дней каждое. Повторные проверки показали: компании выполнили предписания в полном объеме.