Минпромторг РФ предложил перейти к реестровой модели выдачи документа о стадиях производства

Минпромторг РФ предложил перейти к реестровой модели выдачи документа о стадиях производства для фармпроизводителей. Он нужен для получения мер поддержки и участия в госзакупках, в том числе по механизму «второй лишний» для СЗЛС.

Минпромторг РФ предложил перейти к реестровой модели выдачи документа о стадиях производства (СП), который необходим для подтверждения наличия полного цикла производства препарата в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС). Изменения планируется внести в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», проект закона проходит публичное обсуждение до 3 июля.

В министерстве сообщили, что такой документ позволяет фармпредприятиям получать меры поддержки по линии Минпромторга РФ и принимать участие в государственных и муниципальных закупках, в том числе в рамках механизма «второй лишний», который планируется к вступлению в силу для лекарств перечня СЗЛС.

Выдачу планируется проводить учитывая информацию от производителей в системе прослеживаемости лекарственных средств и сырья на базе системы маркировки.

«Минпромторг РФ отмечает существенный рост количества заявок на выдачу документа СП и ожидает продолжения такой тенденции в дальнейшем, в том числе благодаря активной работе министерства по поддержке отечественных предприятий», — заявили в пресс-службе.

Проект призван ускорить обработку заявок и минимизировать злоупотребление производителями документом СП и использования иностранного сырья при производстве стратегически значимых лекарств.