Минпромторг РФ подтвердил производство более 200 МНН по полному циклу

С января 2025 года по июль 2026 года 51 фармкомпания обратилась в Минпромторг РФ для получения документа о подтверждении производства лекарств по полному циклу, включая синтез субстанции. Всего выдано 520 таких документов. 

В 2025 году Минпромторг РФ выдал 679 документов, содержащих сведения о стадиях технологического процесса производства лекарств (СП), с начала 2026 года и до середины июля выдано 346 СП. Это следует из реестра Минпромторга РФ. Их них СП, подтверждающих полный цикл, включая синтез субстанций, в 2025 году было 364, в январе – июле 2026 года – 156. На сведения о синтезе субстанций обратилиа внимание компания Cursor*.

За полтора года 51 заявитель получил СП, подтверждающий синтез субстанций. Заявления подавали производители субстанций, компании, выпускающие лекарства в готовой лекарственной форме и субстанции для них, а также предприятия, которые выпускают только готовую лекарственную форму.

На один и тот же препарат может быть выдано несколько СП, это зависит от лекарственной формы, производственной площадки, дозировки или других причин. К тому же срок действия СП один год, следовательно, на многие злекарства аявления поданы повторно. Поэтому количество МНН с подтвержденным полным циклом, включая субстанции, гораздо меньше – 202.

Для большинства МНН субстанции получены методом химического синтеза – 130 препаратов, меньше всего лекарств, полученных из источников растительного происхождения (доцетаксел, паклитаксел) и биологического происхождения (ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс, иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита).

Источник: Минпромторг РФ, расчеты «ФВ»

Больше всего СП на лекарства с российской субстанцией получила компания «Велфарм» – 29 МНН, затем идет «Биокад» – 24 МНН, третье место делят «Эдвансд Фарма» и Усолье-Сибирский химфармзавод, у них по 21 МНН. Все три лидера выпускают субстанцию только для собственных нужд. Из 51 компании 32 делают субстанции для своих лекарств.

Источник: Минпромторг, расчеты «ФВ»

Компании, получившие СП на лекарство с отечественной субстанцией на одно МНН с января 2025 года по июль 2026 года:

28 февраля, «Авва Рус», «Валента Фарм», «Фармасофт», «Верофарм», «Глобал Фарма», Гос.НИИ ОЧБ ФМБА России, «Дальхимфарм», «Изварино Фарма», «Канонфарма продакшн», «Лайф Сайнсес ОХФК», «Марбиофарм», НПП «Фармклон», «Пранфарм», «Рефнот-Фарм», «Росва Фарм», «Северная звезда», «Татхимфармпрепараты», «Фармаклаб», «Фармаклон», «ФармМенталГрупп», «Фармсинтез», «ЭкоФармПлюс», «Эс Джи Биотех», «Эском»

Компаний, выпускающих субстанции для других производителей, в январе 2025 года – июле 2026 года было 19. Из них самый крупный – «Активный компонент», который самостоятельно получил СП на 19 субстанций, еще четыре субстанции фигурируют в препаратах других производителей. Также на собственные субстанции СП получала компания «Фармамед», у нее шесть МНН.

*Компания Cursor взяла действующие СП. Документ выдается на один год, следовательно в обзор попали СП, выданные не позднее 15 июля 2026 г. «ФВ» проанализировал все СП за 2025 и 2026 гг, исходя из логики, что компании могут повторно запросить СП. Таким образом в фокусе обзора «ФВ» оказались все препараты, получившие подтверждение производства по полному циклу, включая синтез субстанции, а не только с действующим СП.