Четверг, 15 мая 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минпромторг разработал законопроект о регистрации лекарств по требованиям ЕАЭС

25.11.2019
в Новости медицины и фармации
Минпромторг и Минсельхоз подготовили изменения в законы «О лицензировании отдельных видов деятельности» и «Об обращении лекарственных средств». Поправки регламентируют проведение инспекции фармпроизводства на соответствие GMP по правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС), а также порядок приостановки, возобновления и прекращения действия лицензии на производство лекарств.

Лекарственные средства с 1 января 2021 года не получится впервые зарегистрировать по национальному регламенту – только по требованиям ЕАЭС, а до конца 2025 года регистрационные досье абсолютно всех препаратов должны быть приведены в соответствие с едиными правилами.

В законопроекте выделяется понятие «ветеринарные лекарственные средства», регистрация которых по старому регламенту возможна до конца 2024 года. 

С того же 2021 года фармпроизводителям нужно будет получать сертификат соответствия требованиям GMP уже ЕАЭС. Поэтому законопроект регламентирует вопросы инспектирования производства для получения этого сертификата. Также появился порядок приостановления, возобновления и прекращения действия лицензии на производство лекарств. 

«Озон» в ноябре 2019 года стал первой российской компанией, получившей регудостоверение на свою версию инъекций ондансетрона, соответствующее требованиям ЕАЭС. 

Коллегия Евразийской экономической комиссии в сентябре 2019 года на пять лет продлила срок переходного периода перерегистрации для медизделий – до конца 2026 года.

Источник
Федеральный портал проектов нормативно-правовых актов











+1








+1








+1








+1

Пред.

Частные клиники контролируются слабо и живут вольготно

След.

Онкологические пациенты в два раза чаще умирают от инсульта

СвязанныеСообщения

Суд будет рассматривать патентный спор «Герофарма» с Roche в закрытом режиме
Новости медицины и фармации

Суд будет рассматривать патентный спор «Герофарма» с Roche в закрытом режиме

14.05.2025
Госдума одобрила в первом чтении законопроект о квотах на платное обучение в вузах
Новости медицины и фармации

Госдума одобрила в первом чтении законопроект о квотах на платное обучение в вузах

14.05.2025
Система прослеживаемости сырья проводит до 500 проверок по одной серии МНН
Новости медицины и фармации

Система прослеживаемости сырья проводит до 500 проверок по одной серии МНН

14.05.2025
След.
Онкологические пациенты в два раза чаще умирают от инсульта

Онкологические пациенты в два раза чаще умирают от инсульта

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Upper GI Endoscopy, Astra Merck Upper GI Endoscopy, Astra Merck 479 ₽
  • Видео по хирургии (операции, манипуляции и др.) Видео по хирургии (операции, манипуляции и др.) 684 ₽
  • Chemical Communications 1943-2003 Chemical Communications 1943-2003 684 ₽
  • The Johns Hopkins Atlas of Digital EEG The Johns Hopkins Atlas of Digital EEG 342 ₽

Товары

  • Наркология Национальное руководство Наркология Национальное руководство 342 ₽
  • Лечение сочетанных травм и повреждений конечностей 3 Лечение сочетанных травм и повреждений конечностей 3 411 ₽
  • Forensic and Anatomical Examination of the Female Genital Tract Forensic and Anatomical Examination of the Female Genital Tract 205 ₽
  • Complex Arthroscopic Rotator Cuff Repair Complex Arthroscopic Rotator Cuff Repair 547 ₽
  • Enhanced External Counterpulsation — Established and Evolving Enhanced External Counterpulsation - Established and Evolving 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн Спутник V вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Суд будет рассматривать патентный спор «Герофарма» с Roche в закрытом режиме
  • Госдума одобрила в первом чтении законопроект о квотах на платное обучение в вузах
  • Система прослеживаемости сырья проводит до 500 проверок по одной серии МНН
  • Каждый четвертый россиянин страдает аллергией на домашних животных
  • Продажи «Биннофарм Групп» в I квартале 2025 года выросли на 14% в ритейле и на 25% в тендере
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version