Минпромторг разработал порядок работы по выдаче паспорта лекарственного препарата

Приказом Минпромторга России №387 от 11.03.2014 г. утвержден порядок организации работы по выдаче паспорта лекарственного препарата для медицинского применения, а также форма данного паспорта. 

Организацию работы по выдаче паспорта будет осуществлять Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга.

В соответствии с приказом, департамент в пятидневный срок проверяет полноту представленных документов и достоверность содержащихся в них сведений. Паспорт выдается заявителю в течение трех рабочих дней после его подписания и регистрации.

 Право подписи паспортов лекарственных препаратов предоставляется зам. министра  Минпромторга Сергею Цыбу.

Срок принятия решения о выдаче паспорта (об отказе в выдаче) не может превышать 30 календарных дней. 

Ранее производители лекарств, имеющие заводы в России и поставляющие свою продукцию на внешние рынки, заявляли, что фактически с 1 января 2014 года экспорт лекарств остановился. Причиной такой ситуации стал тот факт, что к началу 2014 году правительством не был определен государственный орган, призванный выдавать паспорт лекарственных средств.