Минпромторг объявил третью очередь отбора на разработку аналогов запатентованных лекарств

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации объявило о начале третьей очереди конкурсного отбора на право получения субсидий в период 2026–2028 годов на проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (НИОКР) по разработке лекарственных препаратов. Отбор проводится в рамках государственного механизма «Продукты на полку».

Субсидии направлены на поддержку инновационных проектов по созданию и государственной регистрации российских аналогов тех медикаментов, которые на данный момент защищены на территории России патентами иностранных правообладателей.

Условия финансирования и сроки реализации

Для третьей очереди конкурса Правительство РФ сформировало перечень, включающий 32 международных непатентованных наименования (МНН) лекарственных препаратов.

Параметры предоставления государственной поддержки зависят от типа разрабатываемого лекарства:

• Биологические лекарственные препараты: максимальный размер субсидии составляет до 100 млн рублей, а предельный срок реализации проекта — 4 года.
• Химические лекарственные препараты: разработчики могут получить до 50 млн рублей, при этом максимальный срок реализации проекта составляет 3 года.

Максимальный срок, в течение которого предоставляется субсидия, ограничен тремя календарными годами (начиная с первого года ее выдачи).

Главным результатом реализации каждого проекта должно стать получение регистрационного удостоверения, а также документов со сведениями о стадиях технологического процесса. Эти документы должны официально подтверждать возможность производства лекарственного препарата на территории Российской Федерации по полному циклу, включая синтез или получение собственного активного фармацевтического сырья (фармацевтической субстанции).

Ограничение на коммерциализацию и новые правила отбора

Особенностью механизма «Продукты на полку» является то, что разработанные и зарегистрированные за счет субсидии аналоги не поступают в свободную продажу сразу после завершения проекта. Их коммерциализация и ввод в гражданский оборот на территории страны замораживаются. Препараты могут быть выпущены на рынок только в случае ухода из России иностранных компаний, чьи оригинальные лекарства находятся под патентной защитой, либо после официального истечения срока действия соответствующего патента.

В правилах проведения текущего отбора Минпромторг зафиксировал несколько важных изменений:

• Увеличен максимальный срок реализации проектов по разработке химических лекарственных препаратов до трех лет (ранее сроки были короче).
• Уточнены требования к структуре собственности участников конкурса. Теперь совокупная доля прямого и косвенного участия иностранных юридических лиц, зарегистрированных в офшорных юрисдикциях (согласно официальному перечню Минфина России), не должна превышать 25% уставного или складочного капитала российской компании-претендента.

Подача заявок

Прием конкурсных заявок от фармпроизводителей на портале Государственной информационной системы промышленности (ГИСП) продлится до 2 сентября 2026 года.