Среда, 15 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минпромторг намерен продлить эксперимент по прослеживаемости сырья для препаратов

09.06.2025
в Новости медицины и фармации


«С учетом плана мероприятий предусмотрено обеспечение системой прозрачности и однозначности данных в системе, подтверждающих факт производства конкретной серии лекарственного препарата и синтеза конкретной серии активной фармацевтической субстанции на территории государств – членов Евразийского экономического союза производителем, с учетом достаточности ингредиентов, сырья и материалов», – говорится в пояснительной записке.


В ведомстве отметили, что на данный момент проводится апробация работы информсистемы в части ее функциональности, передачи в автоматизированном режиме производственных документов, а также наполнения склада, в том числе с отражением поступления товаров с помощью электронного документооборота.


Участники эксперимента наряду с этим проводят апробацию полноты и достаточности функционирования информсистемы при сборе, учете, хранении и обработке сведений о прослеживаемом лекарственном средстве и сырье, а также источнике их происхождения и сырья. Вместе с этим ведется доработка системы по реализации взаимодействия с иными информсистемами, дорабатывается ее функциональность (например, с Единой автоматизированной информационной системой таможенных органов).


«С учетом изложенного, для достижения целей эксперимента, обеспечения взаимодействия с информационными системами федеральных органов исполнительной власти, а также тестирования системы при участии представителей фармацевтической отрасли с учетом специфики технологических процессов при синтезе активных фармацевтических субстанций представляется целесообразным продлить срок проведения эксперимента до 31 августа 2025 года», – следует из пояснительной записки.


Постановление о проведении эксперимента по прослеживаемости лекарственных средств и сырья, используемого для их производства, Правительство РФ утвердило в конце 2023 года. Изначально планировалось, что эксперимент пройдет с 29 декабря 2023 года по 31 декабря 2024 года, но позднее его продлили до 30 июня 2025 года.


Провайдером назначен «Оператор-ЦРПТ», а участниками пилотного проекта стали Минздрав, Минцифры, Росздравнадзор, ФСБ, ФНС и ФТС. В ходе эксперимента ведомства и участники оборота должны установить и согласовать состав сведений о сырье и лекарственном средстве, что позволит однозначно идентифицировать продукт.


Среди целей «пилота» также подтверждение подлинности прослеживаемого сырья и препаратов и стандартизация и унификация процедур учета. ‎По итогам эксперимента участники должны решить, целесообразно ли вводить мониторинг оборота сырья и лекарств ‎при осуществлении госзакупок.


«С учетом плана мероприятий предусмотрено обеспечение системой прозрачности и однозначности данных в системе, подтверждающих факт производства конкретной серии лекарственного препарата и синтеза конкретной серии активной фармацевтической субстанции на территории государств – членов Евразийского экономического союза производителем, с учетом достаточности ингредиентов, сырья и материалов», – говорится в пояснительной записке.


В ведомстве отметили, что на данный момент проводится апробация работы информсистемы в части ее функциональности, передачи в автоматизированном режиме производственных документов, а также наполнения склада, в том числе с отражением поступления товаров с помощью электронного документооборота.


Участники эксперимента наряду с этим проводят апробацию полноты и достаточности функционирования информсистемы при сборе, учете, хранении и обработке сведений о прослеживаемом лекарственном средстве и сырье, а также источнике их происхождения и сырья. Вместе с этим ведется доработка системы по реализации взаимодействия с иными информсистемами, дорабатывается ее функциональность (например, с Единой автоматизированной информационной системой таможенных органов).


«С учетом изложенного, для достижения целей эксперимента, обеспечения взаимодействия с информационными системами федеральных органов исполнительной власти, а также тестирования системы при участии представителей фармацевтической отрасли с учетом специфики технологических процессов при синтезе активных фармацевтических субстанций представляется целесообразным продлить срок проведения эксперимента до 31 августа 2025 года», – следует из пояснительной записки.


Постановление о проведении эксперимента по прослеживаемости лекарственных средств и сырья, используемого для их производства, Правительство РФ утвердило в конце 2023 года. Изначально планировалось, что эксперимент пройдет с 29 декабря 2023 года по 31 декабря 2024 года, но позднее его продлили до 30 июня 2025 года.


Провайдером назначен «Оператор-ЦРПТ», а участниками пилотного проекта стали Минздрав, Минцифры, Росздравнадзор, ФСБ, ФНС и ФТС. В ходе эксперимента ведомства и участники оборота должны установить и согласовать состав сведений о сырье и лекарственном средстве, что позволит однозначно идентифицировать продукт.


Среди целей «пилота» также подтверждение подлинности прослеживаемого сырья и препаратов и стандартизация и унификация процедур учета. ‎По итогам эксперимента участники должны решить, целесообразно ли вводить мониторинг оборота сырья и лекарств ‎при осуществлении госзакупок.

Пред.

Tecentriq от Roche снижает риск рецидива и смерти при раке толстой кишки

След.

«Биокад» обвинил AstraZeneca в попытке сорвать исследование препарата от рака

СвязанныеСообщения

FDA одобрило препарат Jascayd для лечения идиопатического легочного фиброза
Новости медицины и фармации

FDA одобрило препарат Jascayd для лечения идиопатического легочного фиброза

15.10.2025
В рейтинг «Три миссии университета» в 2025 году попали 34 медвуза
Новости медицины и фармации

В рейтинг «Три миссии университета» в 2025 году попали 34 медвуза

15.10.2025
ВОЗ предупредила о содержании токсина в индийских сиропах от кашля после смерти 24 детей
Новости медицины и фармации

ВОЗ предупредила о содержании токсина в индийских сиропах от кашля после смерти 24 детей

15.10.2025
След.
«Биокад» обвинил AstraZeneca в попытке сорвать исследование препарата от рака

«Биокад» обвинил AstraZeneca в попытке сорвать исследование препарата от рака

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Femlab 3 Femlab 3 479 ₽
  • Interactive Hand Interactive Hand 479 ₽
  • Nephrology Books 2 Nephrology Books 2 342 ₽
  • Хирургические методы лечения тканей пародонта Хирургические методы лечения тканей пародонта 342 ₽

Товары

  • Lee Computed Body Tomography with MRI Correlation 3rd Ed Lee Computed Body Tomography with MRI Correlation 3rd Ed 479 ₽
  • Oncology Books 6 Oncology Books 6 342 ₽
  • GROSSMAN’S CARDIAC CATHETERIZATION, ANGIOGRAPHY, AND INTERVENTIO GROSSMAN'S CARDIAC CATHETERIZATION, ANGIOGRAPHY, AND INTERVENTIO 684 ₽
  • Understanding the Human Body — 9 — Immune system Understanding the Human Body - 9 - Immune system 342 ₽
  • Домашний доктор для детей Домашний доктор для детей 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • FDA одобрило препарат Jascayd для лечения идиопатического легочного фиброза
  • В рейтинг «Три миссии университета» в 2025 году попали 34 медвуза
  • ВОЗ предупредила о содержании токсина в индийских сиропах от кашля после смерти 24 детей
  • Девять регионов дополнительно получат около 2 млрд рублей на ремонт медучреждений
  • Утвержден порядок автоматической передачи данных о медизделиях с ИИ в АИС Росздравнадзора
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version