«Биокад» обвинил AstraZeneca в попытке сорвать исследование препарата от рака

В апреле Минздрав выдал разрешение на проведение клинисследований (КИ) препарата BCD-267 от «Биокада». После этого AstraZeneca направила письмо на имя министра здравоохранения Михаила Мурашко, в котором просила приостановить действие разрешения на исследование из-за «потенциальных рисков для жизни и здоровья участников». Производитель оригинального препарата считает, что у биоаналога не доказана сопоставимость структуры и биологических характеристик с оригиналом, а также что в России нет нормативной базы для регистрации биоаналогов препаратов класса ADC.

«Подобная тактика — характерный почерк ряда иностранных компаний, которые вместо добросовестной конкуренции прибегают к неформальному давлению, юридическим барьерам и кулуарным коммуникациям», — считают в «Биокаде».

В AstraZeneca заявили, что знают об иске «Биокада» и только ожидают получения документов по нему, поэтому комментировать его по существу пока не стали.