Министерство здравоохранения обеспечит ускоренную регистрацию для «Фризиума»

По ее словам, Российская Федерация не может самостоятельно инициировать регистрацию того или иного препарата. Это делает производитель. «Мы можем выходить на производителей и вести переговоры, чтобы они откликнулись, – отметила Вероника Скворцова. – Мы провели такие переговоры с производителем «Фризиума» Sanofi, компания готова в течение месяца подать досье на регистрацию. С учетом того, что препарату 20 лет, это будет ускоренная процедура, без повторения клинических исследований, с использованием документов, которые есть».

Министр напомнила, что в ФЗ № 324 «Об охране здоровья граждан» есть отдельная статья о незарегистрированных препаратах, которые могут быть назначены консилиумом врачей.  «Однако возникает вопрос, если препараты учетные, то есть сильнодействующие, наркотические, пароксизмальные, противоэпилептические и т.д.  Премьер-министр Дмитрий Медведев дал поручение закупить препараты.  Распоряжение распространяется на четыре лекарственных препарата в 10 лекарственных формах, преимущественно детских», – добавила она.

Кроме того, Вероника Скворцова рассказала, что ведомство предпринимает усилия для возобновления работы производственных аптек. Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия обновила производственные регламенты и методические рекомендации по созданию в производственных аптеках экстемпорально для конкретного пациента лекарственных форм (ректальные свечи, растворы и пр.). Это дополнительный механизм обеспечения специальными лекарственными формами и дозировками пациентов, особенно маленьких детей.