Миниэкономразвития раскритиковало предложение Минздрава по ценам на ЖНВЛП

«Спорные сроки»

Министерство экономического развития подготовило заключение на предложенную Минздравом методику ценообразования для медикаментов из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Согласно замыслу Минздрава, предлагается пересмотреть регистрацию всех лекарств ЖНВЛП, которые получили ее по старым правилам, чтобы определить их справедливую стоимость. При этом планируется ежегодно проверять цены, а также сравнивать их в России и других странах. По замыслу Минздрава, стоимость лекарств в России должна определяться, исходя из данных мониторинга цен на лекарства за рубежом.

Минэкономразвития не согласно с утверждением Минздрава, что новые правила не приведут к дополнительным расходам бизнеса. Перерегистрация цен на ЖНВЛП обойдется в сумму от 117,5 млрд до 141 млрд руб., полагают в ведомстве. К такому выводу министерство пришло из расчета, что в перечень ЖНВЛП входит 23,5 тыс. лекарств, и перерегистрация каждого из них обойдется производителю в 5–6 млн руб. При этом у некоторых компаний в ассортименте до 300 препаратов из ЖНВЛП. Кроме того, ведомству не ясно, какими силами Минздрав и Федеральная антимонопольная служба меньше чем за год перерегистрируют цены на такое количество медикаментов. «Возможность проведения всех проектируемых процедур в отношении лекарственных препаратов в 2018 году представляется спорной», — подчеркнули в Минэкономразвития.

Свои замечания ведомство подготовило после прошедших в январе консультаций с тремя профессиональными объединениями — Ассоциацией российских фармацевтических производителей, Национальной ассоциацией производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий и ассоциацией фармкомпаний «Фармацевтические инновации».

Документ все еще обсуждается, сообщили РБК в пресс-службе курирующего социальный блок правительства вице-премьера Ольги Голодец в ответ на вопрос, будут ли учтены замечания Минэкономразвития. В Министерстве здравоохранения не ответили на запрос РБК.

«При выявлении замечаний к проекту акта разработчик обязан либо урегулировать их с Минэкономразвития, либо передать на решение правительства, приложив отрицательное заключение и протокол урегулирования разногласий. Далее уже на правительственном уровне будет принято решение о пути проекта акта. По указанному проекту совещаний еще не было, реакции разработчика не поступало. К сожалению, время на дальнейшую работу авторов проекта документа не регламентировано», — заявили РБК в Минэкономразвития.

Регистрация цены

Регистрация цены на лекарства ЖНВЛП — это ее фиксация. После этого медикамент больше не может продаваться по цене выше зарегистрированной.​ Без регистрации стоимости лекарства из списка ЖНВЛП вообще не могут быть в обороте. Всего на рынке обращается примерно 23,5 тыс. ЖНВЛП. Государство определило этот перечень, чтобы иметь возможность прогнозировать траты при закупках лекарств для больниц и льготных пациентов. Цены на такие препараты зафиксированы и в аптеках. Поручение подготовить новый подход к ценообразованию дал Минздраву Владимир Путин в январе 2017 года. Цены на эти препараты регистрируются и сейчас, но по другим правилам.

Нельзя передумать

Минэкономразвития в методике не устроила также норма, запрещающая производителям лекарств зарегистрировать цену препарата выше той, с которой они подавали документы на включение лекарства в список ЖНВЛП. Ведомство указывает, что с момента включения медикамента в список жизненно необходимых может пройти достаточно времени и производитель должен получить право увеличить его стоимость. Особенно с учетом изменения курса рубля несколько лет назад (фармацевтические субстанции для российских производителей закупаются за рубежом).

Еще одно существенное замечание ведомства касается вводимой правилами обязанности производителей постоянно мониторить цены на свои препараты в 17 странах и в зависимости от результата (если в других странах цены вдруг упадут) снижать их стоимость и в России. «Участники рынка в течение всего года будут заниматься исключительно согласованием новых ценовых реалий», — указывают в Минэкономразвития.

Дорого выйдет

Массовая перерегистрация лекарств в связи с принятием новой методики станет существенной нагрузкой на игроков рынка, соглашается с отзывом Минэкономразвития гендиректор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев. «К улучшению ситуации на рынке это не приведет. Вырастут цены на препараты, не входящие в перечень жизненно важных», — уверен Дмитриев.

Цены на препараты не ЖНВЛП действительно вырастут в результате введения новых правил, уверен заместитель генерального директора фармкомпании STADA CIS Иван Глушков. Но приведенную Минэкономразвития оценку трат на перерегистрацию препарата он считает завышенной. «Перерегистрация препарата обойдется в стоимость пошлины, а она составляет несколько тысяч рублей», — заметил он. Цены на препараты, не входящие в список ЖНВЛП, после перерегистрации вырастут по другой причине, полагает Глушков. Из-за новой методики цены на некоторые жизненно необходимые лекарства снизятся, и производителям придется компенсировать их за счет продаж других препаратов, пояснил он.

Источник: РБК

Фото: Валерий Матыцин / ТАСС

«Спорные сроки»

Министерство экономического развития подготовило заключение на предложенную Минздравом методику ценообразования для медикаментов из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Согласно замыслу Минздрава, предлагается пересмотреть регистрацию всех лекарств ЖНВЛП, которые получили ее по старым правилам, чтобы определить их справедливую стоимость. При этом планируется ежегодно проверять цены, а также сравнивать их в России и других странах. По замыслу Минздрава, стоимость лекарств в России должна определяться, исходя из данных мониторинга цен на лекарства за рубежом.

Минэкономразвития не согласно с утверждением Минздрава, что новые правила не приведут к дополнительным расходам бизнеса. Перерегистрация цен на ЖНВЛП обойдется в сумму от 117,5 млрд до 141 млрд руб., полагают в ведомстве. К такому выводу министерство пришло из расчета, что в перечень ЖНВЛП входит 23,5 тыс. лекарств, и перерегистрация каждого из них обойдется производителю в 5–6 млн руб. При этом у некоторых компаний в ассортименте до 300 препаратов из ЖНВЛП. Кроме того, ведомству не ясно, какими силами Минздрав и Федеральная антимонопольная служба меньше чем за год перерегистрируют цены на такое количество медикаментов. «Возможность проведения всех проектируемых процедур в отношении лекарственных препаратов в 2018 году представляется спорной», — подчеркнули в Минэкономразвития.

Свои замечания ведомство подготовило после прошедших в январе консультаций с тремя профессиональными объединениями — Ассоциацией российских фармацевтических производителей, Национальной ассоциацией производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий и ассоциацией фармкомпаний «Фармацевтические инновации».

Документ все еще обсуждается, сообщили РБК в пресс-службе курирующего социальный блок правительства вице-премьера Ольги Голодец в ответ на вопрос, будут ли учтены замечания Минэкономразвития. В Министерстве здравоохранения не ответили на запрос РБК.

«При выявлении замечаний к проекту акта разработчик обязан либо урегулировать их с Минэкономразвития, либо передать на решение правительства, приложив отрицательное заключение и протокол урегулирования разногласий. Далее уже на правительственном уровне будет принято решение о пути проекта акта. По указанному проекту совещаний еще не было, реакции разработчика не поступало. К сожалению, время на дальнейшую работу авторов проекта документа не регламентировано», — заявили РБК в Минэкономразвития.

Регистрация цены

Регистрация цены на лекарства ЖНВЛП — это ее фиксация. После этого медикамент больше не может продаваться по цене выше зарегистрированной.​ Без регистрации стоимости лекарства из списка ЖНВЛП вообще не могут быть в обороте. Всего на рынке обращается примерно 23,5 тыс. ЖНВЛП. Государство определило этот перечень, чтобы иметь возможность прогнозировать траты при закупках лекарств для больниц и льготных пациентов. Цены на такие препараты зафиксированы и в аптеках. Поручение подготовить новый подход к ценообразованию дал Минздраву Владимир Путин в январе 2017 года. Цены на эти препараты регистрируются и сейчас, но по другим правилам.

Нельзя передумать

Минэкономразвития в методике не устроила также норма, запрещающая производителям лекарств зарегистрировать цену препарата выше той, с которой они подавали документы на включение лекарства в список ЖНВЛП. Ведомство указывает, что с момента включения медикамента в список жизненно необходимых может пройти достаточно времени и производитель должен получить право увеличить его стоимость. Особенно с учетом изменения курса рубля несколько лет назад (фармацевтические субстанции для российских производителей закупаются за рубежом).

Еще одно существенное замечание ведомства касается вводимой правилами обязанности производителей постоянно мониторить цены на свои препараты в 17 странах и в зависимости от результата (если в других странах цены вдруг упадут) снижать их стоимость и в России. «Участники рынка в течение всего года будут заниматься исключительно согласованием новых ценовых реалий», — указывают в Минэкономразвития.

Дорого выйдет

Массовая перерегистрация лекарств в связи с принятием новой методики станет существенной нагрузкой на игроков рынка, соглашается с отзывом Минэкономразвития гендиректор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев. «К улучшению ситуации на рынке это не приведет. Вырастут цены на препараты, не входящие в перечень жизненно важных», — уверен Дмитриев.

Цены на препараты не ЖНВЛП действительно вырастут в результате введения новых правил, уверен заместитель генерального директора фармкомпании STADA CIS Иван Глушков. Но приведенную Минэкономразвития оценку трат на перерегистрацию препарата он считает завышенной. «Перерегистрация препарата обойдется в стоимость пошлины, а она составляет несколько тысяч рублей», — заметил он. Цены на препараты, не входящие в список ЖНВЛП, после перерегистрации вырастут по другой причине, полагает Глушков. Из-за новой методики цены на некоторые жизненно необходимые лекарства снизятся, и производителям придется компенсировать их за счет продаж других препаратов, пояснил он.

Источник: РБК

Фото: Валерий Матыцин / ТАСС