Минфин России вносит изменения в нацрежим при госзакупках стратегических лекарств

Минфин РФ представил проект поправок в постановление о нацрежиме при госзакупках, которые касаются СЗЛС. В документе предложен простой унифицированный подход к подтверждению производства препаратов ЖНВЛП по полному циклу. Вместе с тем повышенная ценовая преференция в 30% для лекарств из второго раздела перечня СЗЛС, которой очень ждали многие представители отрасли, в проекте отсутствует.

Минфин России представил для общественного обсуждения проект поправок в постановление правительства РФ № 1875 о национальном режиме при госзакупках, которые касаются стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). Общественное обсуждение документа продлится до 7 июня.

Постановление правительства РФ № 1875 от 32.12.2024 регулирует применение национального режима в сфере закупок, включая лекарственные препараты. Когда Минздрав России опубликовал проект нового перечня СЗЛС, эксперты обратили внимание на то, что список состоит из двух разделов, для каждого из которых предусмотрены разные меры поддержки (первый раздел — правило «второй лишний», когда при наличии отечественного ЛП иностранный не допускается, второй раздел — ценовая преференция вплоть до 30%). Однако действующая редакция постановления № 1875 не содержит соответствующих положений, поэтому нуждается в уточнении.

В представленном Минфином РФ проекте преимущество предлагается сделать двухуровневым:
— 15% для препаратов полного цикла перед неполным циклом для ЖНВЛП,
— 15% препаратам полного цикла, подтвержденного сведениями из системы прослеживаемости на сайте Минпромторга РФ, перед препаратами полного цикла, не подтвержденного сведениями из системы прослеживаемости.

«Могу предположить преимущество 27,75% (последовательное снижение) при наличии одновременно заявки с препаратом полного цикла с подтверждением системой прослеживаемости + заявки с препаратом неполного цикла + заявки с препаратом полного цикла без подтверждения системы прослеживаемости, но это не сочетается со ст.14 ФЗ-44 о госзакупках», — прокомментировал текст проекта в своем telegram-канале эксперт Всероссийского союза пациентов (ВСП) Алексей Федоров.

Согласно документу, для подтверждения полного цикла из системы прослеживаемости потребуется наличие на сайте Минпромторга РФ сведений о хотя бы одной серии препарата с тем же МНН того же производителя, произведенной по полному циклу. При этом серия может быть с другим торговым наименованием, другим РУ, другой лекарственной формы и дозировки. Подтверждать наличие сведений о конкретной поставляемой серии на сайте Минпромторга РФ придется непосредственно при поставке лекарства.

Для препаратов, включенных в первый раздел СЗЛС до 26 апреля 2026 года (из первой редакции нового перечня СЗЛС), «второй лишний» для полного цикла против неполного цикла начнет действовать с 1 июля 2026 года. Для новых препаратов — с 1 сентября второго года после года включения (для тех, кого включат в 2026 году, режим заработает только с сентября 2028 года, уточняет Алексей Федоров).

«На этот период препараты первого раздела получают такие же преимущества, что и лекарства второго раздела, — 15% для подтвержденных в систем прослеживаемости против не подтвержденных, — отметил эксперт. — В проекте закреплен простой унифицированный подход к подтверждению полного цикла лекарственного препарата ЖНВЛП — только номер реестровой записи Реестра российской промышленной продукции или Евразийского реестра промышленных товаров со 100 баллами (больше никаких СТ-1, СП и прочих бумажек)».

По мнению Алексея Федорова, согласно проекту преимущества предоставляются вне зависимости от желания участника закупки. Если производитель пропустил через систему прослеживаемости хотя бы одну серию (пускай даже в другой лекформе), в закупке будет автоматом активироваться преимущество.