Минфин разъяснил порядок валидации страны происхождения для медизделий из полимеров

Как следует из разъяснения Минфина в письме №24-09-06/96011 от 3 октября 2025 года, для медизделий из полимерных материалов, включая устройства для переливания крови и кровезаменителей, контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови, мочеприемники и калоприемники, приоритетным остается пункт, подразумевающий совокупность документов: сертификат СТ-1, акт экспертизы Торгово-промышленной палаты РФ или аналогичный документ о соответствии адвалорной доле и документ, подтверждающий требования ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества».

В июне 2025 года Минпромторг разработал проект поправок в постановление правительства №1875, который предполагал временно изъять требование о наличии баллов при условии наличия сертификата СТ-1 или записи в реестре отечественной продукции без указания баллов. Тогда предполагалось, что сертификаты, выданные до введения балльной системы, истекут до конца 2026 года, а норма признания продукции на закупках, извещения о которых размещены в ЕИС в сфере закупок, либо договор ‎с единственным поставщиком при осуществлении которых он заключен, будет действовать до 31 декабря 2026 года включительно.

В августе 2025 года правительство внесло изменения в ПП №1875, в котором был установлен переходный период для подтверждения страны происхождения товаров до внесения изменений в право Евразийского экономического союза в части введения в действия евразийского реестра. В частности, для них была пролонгирована возможность подтверждения локализации по старым правилам по сертификату СТ-1.

Как следует из разъяснения Минфина в письме №24-09-06/96011 от 3 октября 2025 года, для медизделий из полимерных материалов, включая устройства для переливания крови и кровезаменителей, контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови, мочеприемники и калоприемники, приоритетным остается пункт, подразумевающий совокупность документов: сертификат СТ-1, акт экспертизы Торгово-промышленной палаты РФ или аналогичный документ о соответствии адвалорной доле и документ, подтверждающий требования ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества».

В июне 2025 года Минпромторг разработал проект поправок в постановление правительства №1875, который предполагал временно изъять требование о наличии баллов при условии наличия сертификата СТ-1 или записи в реестре отечественной продукции без указания баллов. Тогда предполагалось, что сертификаты, выданные до введения балльной системы, истекут до конца 2026 года, а норма признания продукции на закупках, извещения о которых размещены в ЕИС в сфере закупок, либо договор ‎с единственным поставщиком при осуществлении которых он заключен, будет действовать до 31 декабря 2026 года включительно.

В августе 2025 года правительство внесло изменения в ПП №1875, в котором был установлен переходный период для подтверждения страны происхождения товаров до внесения изменений в право Евразийского экономического союза в части введения в действия евразийского реестра. В частности, для них была пролонгирована возможность подтверждения локализации по старым правилам по сертификату СТ-1.