Минфин подготовил регламент интеграции обновленного перечня СЗЛС в порядок предоставления нацрежима

В частности, Минфин предложил доработать механизм подтверждения всех стадий производства лекарств на территории ЕАЭС. Сейчас для такого алгоритма предусмотрен целый комплекс данных, в том числе акт, составленный Минпромторгом. Механизм предложили упростить для препаратов, которые имеют 100 баллов в реестре российской промышленной продукции или в евразийском реестре промышленных товаров. Для таких позиций производителям в случае принятия корректировок не потребуется самостоятельно уведомлять регуляторов о сумме баллов.

Актуализировать Минфин предложил в постановлении о нацрежиме и ссылке на обновленный перечень СЗЛС. Корректировки могут также зафиксировать, что одновременно и алгоритм «второй лишний», и ценовая преференция не применяются для позиций первого раздела списка. В то же время разработчик предлагает внести в регламент новый пункт, который бы предусматривал предоставление одновременно преимущества и ограничения лекарствам из второго раздела списка СЗЛС, если их производство полностью локализовано (до стадии синтеза АФС) на территории ЕАСЭ. При участии в гостендере двух операторов, подпадающих под такой критерий, предпочтение будет отдаваться тому, чья информация о произведенной серии закупаемого лекарства будет содержаться на сайте Минпромторга.

Для позиций первого раздела перечня СЗЛС предлагается установить действие алгоритма «второй лишний». Для применения такого механизма министерство предлагает ориентироваться на записи о производстве серии на сайте Минпромторга.

Подтверждать прохождение всех стадий производства препаратов на территории ЕАЭС можно будет и через систему «Честный знак».

Для лекарств, которые входили в предыдущую версию перечня СЗЛС и остались в первом разделе обновленной редакции списка, меры нацрежима предлагается применять с 1 июля 2026 года. Для препаратов, впервые попавших в первый раздел перечня СЗЛС в момент его обновления, и для позиций, которые будут погружаться в него позднее, меры начнут действовать с 1 сентября, по прошествии двух лет с момента их погружения в перечень.

Как сообщается в пояснительной записке к документу, поправки разрабатывались на основе предложений Минпромторга РФ. Одной из задач корректировок Минфин назвал синхронизацию срока вступления в силу механизма «второй лишний» для лекарств с датой начала применения «защитных» мер в отношении препаратов из перечня СЗЛС.

Проект правительственного постановления с критериями и правилами утверждения перечня СЗЛС Минздрав РФ представил в сентябре 2025 года. Документ принят Правительством РФ в марте 2026 года. В апреле межведомственная комиссия при координации Минздрава провела первое заседание по формированию перечня. По итогам голосования в список было включено 206 препаратов. В конце того же месяца премьер-министр Михаил Мишустин утвердил обновленный список СЗЛС.