Пятница, 9 января 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минэкономразвития предложило изменить требования к заявкам на выдачу патента на изобретение

26.08.2024
в Новости медицины и фармации

Минэкономразвития подготовило проект приказа, ограничивающий возможность патентовать производные формы известных химических соединений: речь идет о солях, сольватах, гидратах и полиморфах. Проект опубликован на портале проектов нормативных правовых актов.

Суть изменений

Министерство предлагает внести изменения в правила составления, подачи и рассмотрения документов, являющихся основанием для государственной регистрации лекарственных препаратов и их форм. Поправки коснутся химических соединений, которые не проявляют новых или не известных для существующих веществ свойств в качественном или количественном отношении.

Также планируется внести изменения в требования к заявкам на выдачу патентов для лекарств. Если препарат является солью, сольватом, гидратом или полиморфом, то заявителю нужно будет привести сведения о его свойствах, не известных для существующего химического соединения в качественном или количественном отношении. Кроме того, необходимо предоставить подтверждение проявления новых свойств и их влияния на этиопатогенез заболевания или на состояние организма человека или животного.

«Могут быть также приведены другие достоверные данные, подтверждающие пригодность определенной формы или производного известного химического соединения для лечения или профилактики указанного заболевания или состояния, полученные, в частности, в эксперименте на адекватных моделях», — указывается в проекте.

Мнение экспертов

Предложенные Минэкономразвития изменения позволят производителям дженериков быстрее выводить свои препараты на рынок, сказала в беседе с «ФВ» юрист фирмы Lidings Анна Куминова.

«С одной стороны, изменения направлены на борьбу с «вечнозелеными» патентами и препятствуют оригинаторам сохранять монополию на рынке. Это будет способствовать появлению на рынке более дешевых аналогов. С другой стороны, такие изменения предъявляют более высокие требования к разработкам – заявитель обязан доказать, что новая форма обладает не известными ранее свойствами», — сказала Куминова.

По ее словам, это потребует более тщательной разработки препаратов и вложения значительных средств. Если же новые свойства не будут доказаны, оригинатор будет вынужден «уступить» долю рынка дженерикам. Изменения кажутся логичными, поскольку ограничивают возможность регистрации неинновационных изобретений, добавила Куминова.

Предложения Минэкономразвития не изменят ситуацию на рынке, считает патентный поверенный Алексей Михайлов. «По форме они отражают основные жанры «вечнозеленого» патентования. А по содержанию не предлагают никаких новых барьеров для ограничения патентования таких объектов, кроме уже существующих», — сказал Михайлов.

Пред.

Novartis получила выгодное предложение от Siemens Healthineers

След.

Имущество обанкротившегося «Годовалова» подготовили к продаже

СвязанныеСообщения

В России

Из аптек начал пропадать нейролептик «Сероквель»

25.12.2025
На Совете ректоров медицинских и фармацевтических вузов обсудили системное решение задач кадрового обеспечения в здравоохранении
В России

На Совете ректоров медицинских и фармацевтических вузов обсудили системное решение задач кадрового обеспечения в здравоохранении

22.12.2025
«Ригла» взяла в управление «Столичные аптеки»
Новости медицины и фармации

«Ригла» взяла в управление «Столичные аптеки»

10.12.2025
След.
Имущество обанкротившегося «Годовалова» подготовили к продаже

Имущество обанкротившегося «Годовалова» подготовили к продаже

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Surgery Books 8 DVD Surgery Books 8 DVD 684 ₽
  • Biochemistry Books 5 Biochemistry Books 5 342 ₽
  • Рефлекторный массаж стоп Рефлекторный массаж стоп 342 ₽
  • Pharmacopoeias (US, EUR, GER, FRA, СССР, РФ) Pharmacopoeias (US, EUR, GER, FRA, СССР, РФ) 1,027 ₽

Товары

  • Arthroscopic Shoulder Reconstruction Animation Series Arthroscopic Shoulder Reconstruction Animation Series 547 ₽
  • Sonography of the liver Sonography of the liver 342 ₽
  • How to Stitch Up Wounds Suturing Kit How to Stitch Up Wounds Suturing Kit 342 ₽
  • Chemistry Books 10 Chemistry Books 10 342 ₽
  • Tortora Principles of Anatomy and Physiology Tortora Principles of Anatomy and Physiology 205 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Из аптек начал пропадать нейролептик «Сероквель»
  • На Совете ректоров медицинских и фармацевтических вузов обсудили системное решение задач кадрового обеспечения в здравоохранении
  • Лекарственный препарат трифлуридин + [типирацил] от Сервье одобрен для медицинского применения в России по трем показаниям в терапии метастатического колоректального рака и метастатического рака желудка
  • «Инфарма» обсудила международные регуляторные практики на 2-ом Международном форуме фармацевтических инспекторов
  • Ассоциация флебологов России и компания «Сервье» подписали меморандум о сотрудничестве
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version