Воскресенье, 7 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минэкономразвития предложило изменить требования к заявкам на выдачу патента на изобретение

26.08.2024
в Новости медицины и фармации

Минэкономразвития подготовило проект приказа, ограничивающий возможность патентовать производные формы известных химических соединений: речь идет о солях, сольватах, гидратах и полиморфах. Проект опубликован на портале проектов нормативных правовых актов.

Суть изменений

Министерство предлагает внести изменения в правила составления, подачи и рассмотрения документов, являющихся основанием для государственной регистрации лекарственных препаратов и их форм. Поправки коснутся химических соединений, которые не проявляют новых или не известных для существующих веществ свойств в качественном или количественном отношении.

Также планируется внести изменения в требования к заявкам на выдачу патентов для лекарств. Если препарат является солью, сольватом, гидратом или полиморфом, то заявителю нужно будет привести сведения о его свойствах, не известных для существующего химического соединения в качественном или количественном отношении. Кроме того, необходимо предоставить подтверждение проявления новых свойств и их влияния на этиопатогенез заболевания или на состояние организма человека или животного.

«Могут быть также приведены другие достоверные данные, подтверждающие пригодность определенной формы или производного известного химического соединения для лечения или профилактики указанного заболевания или состояния, полученные, в частности, в эксперименте на адекватных моделях», — указывается в проекте.

Мнение экспертов

Предложенные Минэкономразвития изменения позволят производителям дженериков быстрее выводить свои препараты на рынок, сказала в беседе с «ФВ» юрист фирмы Lidings Анна Куминова.

«С одной стороны, изменения направлены на борьбу с «вечнозелеными» патентами и препятствуют оригинаторам сохранять монополию на рынке. Это будет способствовать появлению на рынке более дешевых аналогов. С другой стороны, такие изменения предъявляют более высокие требования к разработкам – заявитель обязан доказать, что новая форма обладает не известными ранее свойствами», — сказала Куминова.

По ее словам, это потребует более тщательной разработки препаратов и вложения значительных средств. Если же новые свойства не будут доказаны, оригинатор будет вынужден «уступить» долю рынка дженерикам. Изменения кажутся логичными, поскольку ограничивают возможность регистрации неинновационных изобретений, добавила Куминова.

Предложения Минэкономразвития не изменят ситуацию на рынке, считает патентный поверенный Алексей Михайлов. «По форме они отражают основные жанры «вечнозеленого» патентования. А по содержанию не предлагают никаких новых барьеров для ограничения патентования таких объектов, кроме уже существующих», — сказал Михайлов.

Пред.

Novartis получила выгодное предложение от Siemens Healthineers

След.

Имущество обанкротившегося «Годовалова» подготовили к продаже

СвязанныеСообщения

Противозачаточные инъекции повысили риск опухолей мозга
Новости медицины и фармации

Противозачаточные инъекции повысили риск опухолей мозга

07.09.2025
Кудлай предложил не финансировать «не самых добрых людей» и закупать больше российских лекарств
Новости медицины и фармации

Кудлай предложил не финансировать «не самых добрых людей» и закупать больше российских лекарств

07.09.2025
«Инфарма» попросила пересмотреть правила доступа к выдаче принудительных лицензий
Новости медицины и фармации

«Инфарма» попросила пересмотреть правила доступа к выдаче принудительных лицензий

07.09.2025
След.
Имущество обанкротившегося «Годовалова» подготовили к продаже

Имущество обанкротившегося «Годовалова» подготовили к продаже

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • MediaPhys3 — An Introduction to Human Physiology MediaPhys3 - An Introduction to Human Physiology 342 ₽
  • Interactive EKG and 100 EKG Problems Interactive EKG and 100 EKG Problems 205 ₽
  • Техника спинальной анестезии Техника спинальной анестезии 342 ₽
  • The Color Atlas of Anatomy The Color Atlas of Anatomy 342 ₽

Товары

  • Endoscopic Books Endoscopic Books 342 ₽
  • Tetrahedron: Asymmetry 1990-2010 Tetrahedron: Asymmetry 1990-2010 684 ₽
  • Neurology Books 14 DVD Neurology Books 14 DVD 684 ₽
  • Wheater’s Functional Histology Wheater's Functional Histology 342 ₽
  • Chemistry Books 17 Chemistry Books 17 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Противозачаточные инъекции повысили риск опухолей мозга
  • Кудлай предложил не финансировать «не самых добрых людей» и закупать больше российских лекарств
  • «Инфарма» попросила пересмотреть правила доступа к выдаче принудительных лицензий
  • С 2021 года Фонд «Круг добра» обеспечил терапией 688 российских детей с мышечной дистрофией Дюшенна
  • Ученые Роспотребнадзора разработали новый тест для быстрой диагностики менингококковой инфекции
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version