На конференции «Фарммедобращение» руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко напомнил, что все субъекты обращения лекарственных средств обязаны вносить информацию о выпускаемых сериях в базы Росздравнадзора для осуществления выборочного контроля. За невыполнение этого требования предусмотрена административная ответственность.
По словам Мурашко, выборочный контроль позволил в 4 раза повысить эффективность выявления недоброкачественной продукции. Те производители, которые нарушают процедуры, обеспечивающие качество препаратов, переводятся на посерийный контроль.
«Сегодня это более 11 препаратов», — добавил он.
Глава Росздравнадзора подчеркнул, что в России осуществляется колоссальная реформа контрольно-надзорной деятельности, законодательство уже включает ряд инновационных направлений.
«В частности, определен порядок действий при отсутствии на начало проверки уполномоченного представителя, что подчас вызывало затруднения и уход субъектов от проведения контрольно-надзорных мероприятий. Введена новая форма контроля – контрольная закупка, установлены нормы срока проведения проверок, запрет на плановые проверки малого и среднего предпринимательства, но это не распространяется на лицензируемые виды деятельности. Определена возможность проведения профилактических мероприятий при наличии информации о готовящихся нарушениях», — перечислил Михаил Мурашко.
На конференции «Фарммедобращение» руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко напомнил, что все субъекты обращения лекарственных средств обязаны вносить информацию о выпускаемых сериях в базы Росздравнадзора для осуществления выборочного контроля. За невыполнение этого требования предусмотрена административная ответственность.
По словам Мурашко, выборочный контроль позволил в 4 раза повысить эффективность выявления недоброкачественной продукции. Те производители, которые нарушают процедуры, обеспечивающие качество препаратов, переводятся на посерийный контроль.
«Сегодня это более 11 препаратов», — добавил он.
Глава Росздравнадзора подчеркнул, что в России осуществляется колоссальная реформа контрольно-надзорной деятельности, законодательство уже включает ряд инновационных направлений.
«В частности, определен порядок действий при отсутствии на начало проверки уполномоченного представителя, что подчас вызывало затруднения и уход субъектов от проведения контрольно-надзорных мероприятий. Введена новая форма контроля – контрольная закупка, установлены нормы срока проведения проверок, запрет на плановые проверки малого и среднего предпринимательства, но это не распространяется на лицензируемые виды деятельности. Определена возможность проведения профилактических мероприятий при наличии информации о готовящихся нарушениях», — перечислил Михаил Мурашко.
