Росздравнадзор намерен отказаться от лицензирования производств медизделий и начать оценивать систему менеджмента качества таких производств. Об этом сообщил на семинаре в Москве руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко, пишет ТАСС.
«Мы планируем перейти на другую процедуру, отказавшись от процедуры лицензирования производств», — сказал М. Мурашко. Он отметил, что «принципиальным подходом становится не только документарная экспертиза тех материалов, которые представляются, но и планируется оценка системы менеджмента качества для производств медицинских изделий».
Глава Росздравнадзора отметил, что надзорное ведомство не планирует заниматься сертификацией.
«Мы будем только оценивать, насколько предприятие в зависимости от класса риска и в зависимости от вида медицинского изделия будет непосредственно использовать полученные знания и сертификаты в рамках производств», — сообщил он.
