«Усиление роли Росздравнадзора связано с серьезными требованиями, предъявляемыми к качеству и безопасности лекарственных средств. Сегодня появляются все более сложные препараты, с достаточно узким спектром применения. Растет число производителей. Именно поэтому все действия направлены на создание четкой структуры по контролю и надзору за обращением ЛС и медизделий. Ключевое изменение — мы перешли к формату контроля за производством. В следующем году вступают в законную силу правила ЕЭК, в которых прописано, что жесткий контроль будет осуществляться и в отношении медизделий высокого класса риска. Это принципиальная позиция не только нашего государства, но и регуляторов за рубежом. Кроме того, разработаны надлежащая дистрибьюторская практика, стандарты надлежащей аптечной практики. Изменился подход к стандартизации здравоохранения: в настоящее время нормируются диагностические, лечебные процедуры, а не только штатные должности. Все это – современный формат развития отрасли, который позволяет гарантировать качественное оказание медицинской помощи», — сказал Михаил Мурашко.
Михаил Мурашко: мы перешли к формату контроля за производством
В рамках рубрики «У редакционного камина» состоялось интервью с руководителем Росздравнадзора РФ Михаилом Мурашко, который рассказал о последних государственных инициативах, связанных с работой ведомства. А также о трендах, наблюдающихся в сфере надзора и контроля за оборотом ЛС за последние пять лет. Михаил Мурашко ответил на вопросы о том, как Росздравнадзор относится к легализации параллельного импорта и инициативе введения механизма принудительного лицензирования.
