Михаил Мурашко: научные подходы России к регуляторике начинают копировать ведущие страны

Лекарственная безопасность пациентов — приоритет при любых изменениях регуляторики, подчеркнул глава Минздрава Михаил Мурашко на ПМЭФ‑2026. Министр привел данные: доля отечественных препаратов в Перечне ЖНВЛП доминирует, объемы регистрации новых лекарств не снижаются, а темпы прирастают — 10 тыс. препаратов уже прошли экспертизу досье.

Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко на сессии «Лекарственная безопасность как слагаемое здоровьесбережения» ПМЭФ-2026 в ходе своего выступления обозначил ключевые принципы государственной регуляторной политики в сфере обращения лекарственных средств и доступности препаратов.

Приоритетом номер один, по словам министра, является безопасность пациентов, а также качество препаратов, соответствие заявленным требованиям.

«Мы сегодня, формируя новые подходы к регуляторике, конечно же, ни на минуту не отходим от вопросов безопасности», – сказал министр.

В качестве положительных примеров он привел изменения, проведенные в последние годы в отношении радиофармпрепаратов, радио- и клеточных технологий, а также ряда орфанных препаратов.

«Наши научные подходы к регуляторике начали копировать и ведущие страны. Это хорошо, значит, мы умеем правильной дорогой идти и выбирать те направления, где скорость и безопасность сопоставимы», — отметил Михаил Мурашко.

Особое внимание министр уделил регуляторным решениям, принятым в условиях стрессовых ситуаций с поставками лекарств. В том числе он привел данные о сократившихся сроках экспертизы в рамках ЕЭК: сегодня она составляет 100 дней, тогда как ранее достигала 140 дней.

По его словам, объемы регистрации новых препаратов не снижаются, а темпы прирастают. В рамках процедур единого рынка ЕАЭС экспертизу досье должны пройти 12 тыс. препаратов, из них 10 тыс. уже завершили этот процесс.

Глава Минздрава РФ сообщил, что Перечень ЖНВЛП сегодня насчитывает 827 международных непатентованных наименований, из них 713 производятся отечественными предприятиями.

«Хороший результат. Совместная работа всех, кто в этом принимал участие», — резюмировал он.

Касаясь вопросов патентной защиты, Михаил Мурашко отметил, что эта тема остается обсуждаемой и рассматривается в том числе Верховным судом РФ. Он подчеркнул: если компании ведут себя недружелюбно по отношению к пациентам или создают сложности, государство принимает решение о внесении изменений в законодательство.

«Принудительное лицензирование и доступ к лекарствам всегда стоят в интересах пациентов», — заявил министр.

Отвечая на вопрос, есть ли у Минздрава РФ прогноз потребности в лекарственных препаратах в стране, Михаил Мурашко заявил, что ведомство располагает полной аналитикой: известно, сколько и каких препаратов потребляется, какой объем требуется, в том числе благодаря системе маркировки.

Говоря о реализации всеобщего лекарственного обеспечения на амбулаторном этапе, Михаил Мурашко отметил, что Минздрав РФ поэтапно делает определенные шаги.

В качестве примера министр привел программу лекарственного обеспечения пациентов, перенесших сосудистые катастрофы. Он уточнил, что помощь уже получили более 3 млн человек, а в текущем году ее предоставляют около 980 тыс. таких пациентов. Отдельно министр остановился на деятельности фонда «Круг добра». «В какой стране еще есть такой фонд? Какая страна еще имеет 42 заболевания в скрининге у новорожденных сразу же после рождения с подхватом, в том числе, лекарственной терапией?» — сказал он.

Важным инструментом для снижения цены препаратов, их доступности Михаил Мурашко назвал совместные торги, которые позволяют выпрямить цепочку поставок от производителя до медицинской организации. «Мы сэкономили десятки миллиардов рублей и на лекарственных препаратах, и на медицинских изделиях. По программе сердечно-сосудистых заболеваний снижение цен достигало 40—50%», — сообщил министр.