Merck Serono начинает III фазу клинического исследования Safinamide

Merck Serono, подразделение немецкой фармкомпании Merck KGaA, и ее компания — партнер итальянская Newron Pharmaceuticals SpA начинают III фазу клинического исследования MOTION с вовлечением 650 пациентов с идиопатической формой болезни Паркинсона, диагностированной не более 5 лет назад. До начала исследования пациенты получали как минимум в течение 4 недель монотерапию препаратом из группы допаминовых агонистов. В ходе 6-месячного рандомизированного двойного слепого исследования добровольцы будут рандомизированны в 3 группы, в каждой из которых к терапии препаратом группы допаминовых агонистов будет добавлена следующая адъювантная терапия: 1 группа — safinamide 50 мг/сут, 2 группа — safinamide 100 мг/сут, 3 группа – плацебо. Цель исследования состоит в оценке безопасности применения и лечебной эффективности разных дозировок safinamide в качестве дополнительной терапии к допаминовым агонистам. Safinamide обладает двойным механизмом действия, основанным на усилении допаминергической функции и на снижении глутаматергической функции. Компания Merck Serono обладает исключительными всемирными правами на разработку, производство и продажу safinamide в соответствии с соглашением, подписанным с компанией Newron в 2006 г.